尼拉帕尼維持新診斷晚期卵巢癌患者提高無進(jìn)展生存期，尼拉帕尼有仿制版上市嗎？
有試驗(yàn)顯示，與安慰劑相比，在一線化療達(dá)到完全緩解（CR）或部分緩解（PR）的中國新診斷晚期卵巢癌患者中，尼拉帕尼（Zejula）維持治療顯著提高了無進(jìn)展生存期（PFS）。
在一線化療達(dá)到CR的患者中，接受尼拉帕尼治療的患者 （n=212） 的中位PFS為29.4個月，而 安慰劑為8.3個月。在對化療有部分反應(yīng)的患者亞組中，接受尼拉帕尼維持治療的患者（n=43）的中位PFS為19.3個月，而安慰劑為8.3個月。
盡管鉑類化療對晚期卵巢癌患者產(chǎn)生反應(yīng)，但大約75％的晚期疾病患者會在治療后18~24個月內(nèi)復(fù)發(fā)。 2020年4月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)尼拉帕尼用于維持治療晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌的成年患者，這些患者在一線鉑類化療中處于CR或PR，無論生物標(biāo)志物狀態(tài)如何。 幾個月后，在2020年9月，中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)尼拉帕尼用于相同的適應(yīng)癥。
在SGO 2022女性癌癥年會上公布的先前數(shù)據(jù)顯示，在ITT人群中，尼拉帕尼維持治療的中位PFS為24.8個月，而安慰劑組為8.3個月。
“海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，尼拉帕尼仿制版上市信息科咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問：400-001-9769，海得康官網(wǎng)微信：15600654560。
【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時(shí)溝通用藥情況�！�
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
