白癜風外用新藥Opzelura蘆可替尼乳膏劑說明書
2022 年 7 月 18 日，F(xiàn)DA批準 Opzelura™ (ruxolitinib) 乳膏 1.5% ，局部治療非節(jié)段性白癜風12 歲及以上的兒童及成人患者。
此前，Opzelura已獲批局部短期和非持續(xù)慢性治療輕度至中度特應性皮炎（ AD ）12 歲及以上疾病未得到充分控制的非免疫功能低下患者。
注意事項
OPZELURA 僅用于皮膚。不要在您的眼睛、嘴巴或陰道中使用 OPZELURA。
尚不清楚 OPZELURA 對 12 歲以下患有特應性皮炎或非節(jié)段性白癜風的兒童是否安全有效。
OPZELURA 可能會導致嚴重的副作用，包括：
1.嚴重感染： 蘆可替尼屬于Janus 激酶 (JAK) 抑制劑，能降低免疫系統(tǒng)抵抗感染的能力。口服 JAK 抑制劑時可能出現(xiàn)嚴重感染，包括肺結核 (TB)，以及由細菌、真菌或病毒引起的可在全身傳播的感染。
OPZELURA 不應用于有活動性、嚴重感染（包括局部感染）的人。使用 OPZELURA 時，患帶狀皰疹的風險可能更高。
2.癌癥和免疫系統(tǒng)問題：口服 JAK 抑制劑可能發(fā)生淋巴瘤和其他癌癥。
3.主要心血管事件的風險增加：50 歲及以上有至少 1 個心血管風險因素的患者，口服 JAK 抑制劑可能會增加主要心血管事件的風險， 尤其是在當前或過去的吸煙者中。
4.血栓：口服蘆可替尼的人可能會發(fā)生腿部靜脈血栓或肺栓塞。
5.低血細胞計數(shù)： OPZELURA 可能導致血小板減少癥、貧血和中性粒細胞減少癥。
6.膽固醇增加：當口服蘆可替尼時，人體內(nèi)的膽固醇會增加。如果患有高膽固醇或甘油三酯，請遵醫(yī)囑用藥。
適應癥和用法
OPZELURA蘆可替尼乳膏用于：
· 對非免疫功能低下的成人和 12 歲及以上兒童的輕度至中度濕疹（特應性皮炎）進行短期和非持續(xù)的慢性治療，他們的疾病無法通過局部處方療法得到很好的控制或不推薦使用這些療法
· 治療非節(jié)段性白癜風的白癜風成人和 12 歲及以上兒童
OPZELURA蘆可替尼乳膏 在接受特應性皮炎治療的人群中最常見的副作用包括：鼻咽炎、腹瀉、支氣管炎、耳部感染、嗜酸性粒細胞計數(shù)增加、蕁麻疹、毛囊炎、扁桃體炎和流鼻涕（鼻漏）。
OPZELURA 蘆可替尼乳膏在接受非節(jié)段性白癜風治療的人群中最常見的副作用包括：應用部位痤瘡、應用部位瘙癢、普通感冒（鼻咽炎）、頭痛、尿路感染、應用部位發(fā)紅和發(fā)燒。
蘆可替尼乳膏仿制藥已在孟加拉上市
“海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫(yī)學顧問：400-001-9769，海得康官網(wǎng)微信：15600654560。
【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時溝通用藥情況。】
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