阿替利珠單抗2021版最新說明書適應癥有哪些?納入醫保了嗎?
2022年6月,歐盟委員會批準Tecentriq(泰圣奇,atezolizumab,阿替利珠單抗):用于有高復發風險、腫瘤表達PD-L1≥50%、無EGFR突變或無ALK陽性的非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者,作為完成手術切除和鉑類化療后的輔助治療。
此次研究評估IB-IIIA期非小細胞肺癌患者在手術切除和最多4個療程輔助化療之后,將Tecentriq和最佳支持治療(BSC)用于輔助治療的療效。
在腫瘤表達PD-L1≥50%、無EGFR突變或無ALK陽性的II-IIIA期NSCLC患者中,與最佳支持護理(BSC)相比,Tecentriq輔助治療將疾病復發或死亡風險降低了57%。
根據2021版最新說明書,泰圣奇,阿替利珠單抗在中國獲批的適應癥有:
小細胞肺癌
阿替利珠單抗與卡鉑和依托泊苷聯合用于廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)患者的一線治療。
肝細胞癌
阿替利珠單抗聯合貝伐珠單抗治療既往未接受過全身系統性治療的不可切除肝細胞癌患者。
非小細胞肺癌
·用于≥50%腫瘤細胞 PD-L1 染色陽性(TC≥50%)或腫瘤浸潤 PD-L1 陽性免疫細胞(IC)覆蓋≥10%的腫瘤面積(IC≥10%)的表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)一線單藥治療。
·阿替利珠單抗聯合培美曲塞和鉑類化療用于表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療。
遺憾的是,阿替利珠單抗為納入國家醫保,“海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康官方電話:400-001-9769,微信號:15600654560。
【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】
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