Bimzelx治療中重度斑塊型銀屑病的3期研究陽性結果
最近在2024年美國皮膚病學會年會上（3月8日至12日）展示了Bimzelx（bimekizumab-bkzx）對成人中重度斑塊型銀屑病的療效和安全性，并提供了積極的3期數據。
結果表明，Bimzelx實現了較高的臨床和健康相關生活質量反應率，并且可以長期維持。
中度至重度斑塊狀銀屑病是一種常見的慢性自身免疫性疾病，會導致紅色、發癢、鱗狀斑塊，最常出現在膝蓋、肘部、軀干和頭皮上。這種情況影響了大約90％的牛皮癬患者，牛皮癬是一種由免疫系統功能障礙引起的慢性炎癥，導致皮膚細胞的繁殖速度比正常情況更快。
Bimzelx是一種人源化單克隆IgG1抗體，可抑制IL-17A和IL-17F這兩種驅動炎癥過程的細胞因子。
使用Bimzelx治療的患者中，約十分之九的銀屑病區域嚴重程度指數（PASI）較基線改善至少90％，而十分之七的患者在第16周時實現了皮膚完全清除（PASI100），并且維持了反應到第四年。
此外，來自五項3/3b期研究的額外數據表明，Bimzelx顯示出良好的耐受性和一致的安全性，在中重度斑塊型銀屑病患者中長達四年內沒有發現新的安全性發現。
2023年10月，美國食品和藥物管理局批準Bimzelx用于治療適合全身治療或光療的成人中重度斑塊狀銀屑病。
2024年1月，該療法獲得歐盟委員會批準用于治療斑塊型銀屑病，這是繼2023年6月批準的銀屑病關節炎和中軸型脊柱關節炎之后，該療法在歐盟的第三個適應癥。
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