Opdivo+Yervoy在中國臺(tái)灣獲批一線治療惡性胸膜間皮瘤顯著延長總生存期
2021年09月，中國臺(tái)灣藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，納武單抗）聯(lián)合抗CTLA-4療法Yervoy（ipilimumab，易普利姆瑪），一線治療惡性胸膜間皮瘤（MPM）成人患者。
Opdivo+Yervoy是2種免疫檢查點(diǎn)抑制劑的獨(dú)特組合，具有潛在的協(xié)同作用機(jī)制，針對(duì)2個(gè)不同的檢查點(diǎn)（PD-1和CTLA-4）來幫助摧毀腫瘤細(xì)胞。
研究共入組了605例先前未經(jīng)治療的、無法切除的MPM患者，評(píng)估了Opdivo+Yervoy雙重免疫療法用于一線治療的療效和安全性，并與化療（培美曲塞+順鉑或卡鉑）進(jìn)行比較。研究中，患者隨機(jī)分配，接受Opdivo+Yervoy（n=303）、化療（n=302）治療。Opdivo+Yervoy治療組，Opdivo每兩周一次給藥3mg/kg，Yervoy每六周一次給藥1mg/kg，持續(xù)24個(gè)月或直到疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。化療組，接受順鉑75mg/m2或卡鉑AUC 5聯(lián)合培美曲賽500mg/m2，21天為一個(gè)周期，共6個(gè)周期，或直到疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。
結(jié)果顯示，研究達(dá)到主要終點(diǎn)：與化療組相比，Opdivo+Yervoy組OS有顯著改善（中位OS：18.1個(gè)月 vs 14.1個(gè)月）、死亡風(fēng)險(xiǎn)降低26%（HR=0.74；95%CI:0.61-0.89；p=0.002）。2年后，Opdivo+Yervoy組患者存活率為41%，化療組為27%。
組織學(xué)是間皮瘤的一個(gè)公認(rèn)的預(yù)后因素，非上皮樣患者通常預(yù)后較差。在CheckMate-743研究中，Opdivo+Yervoy在非上皮樣和上皮樣MPM中均顯示出總生存期的提高，在非上皮樣亞組中觀察到更大的生存益處。具體數(shù)據(jù)為：Opdivo+Yervoy治療的上皮樣患者的中位OS為18.7個(gè)月、非上皮樣患者的中位OS為18.1個(gè)月，化療治療的上皮樣患者中位OS為16.5個(gè)月、非上皮患者的中位OS為8.8個(gè)月（上皮樣亞組：HR=0.86[95%CI:0.69,1.08]；非上皮樣亞組：HR=0.46[95%CI:0.31,0.68]）。
“海得康”發(fā)掘國際新藥動(dòng)態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，請(qǐng)咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問：400-001-9769，海得康官網(wǎng)微信：15600654560。
【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時(shí)溝通用藥情況。】
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
