卵巢癌新藥帕米帕利上市,百匯澤適用人群有哪些?效果好嗎?價格高嗎?
2021年5月,國家藥品監督管理局批準1類創新藥帕米帕利膠囊(商品名:百匯澤)上市,用于既往經過二線及以上化療的伴有胚系BRCA(gBRCA)突變的復發性晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的治療。
帕米帕利是一種PARP-1和PARP-2的強效、選擇性抑制劑。它通過抑制腫瘤細胞DNA單鏈損傷的修復和同源重組修復缺陷,對腫瘤細胞起到合成致死的作用,尤其對攜帶BRCA基因突變的DNA修復缺陷型腫瘤細胞敏感度高。
百匯澤®用于治療晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌效果如何?
共有113 例既往接受過至少兩項標準化療、伴有gBRCA 突變的高級別上皮性卵巢癌(包括輸卵管癌或原發性腹膜癌)患者在中國入組該項試驗的關鍵性2 期部分,包括90 例晚期鉑敏感卵巢癌(PSOC)患者和23 例晚期鉑耐藥卵巢癌(PROC)患者。在21天治療周期中,患者接受了帕米帕利每日2次口服用藥、每次60mg的治療。
截至數據截點2020年2月2日,中位隨訪時間為12.2個月(0.2,21.5)的結果表明:隊列1中的鉑敏感卵巢癌患者的客觀緩解率(ORR)達到64.6%, 包括8例完全緩解(CR)以及45例部分緩解(PR),中位DoR達14.5個月,中位PFS為15.2個月。而隊列2中的鉑耐藥卵巢癌患者的客觀緩解率(ORR)也達到了31.6%, 包括6例PR,中位DoR為11.1個月,中位PFS為6.2個月。這意味著無論是鉑敏感還是鉑耐藥的卵巢癌患者,帕米帕利都顯示出了良好的臨床獲益,且單藥治療安全性可接受,易于管理。
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【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況!
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