斑塊型銀屑病丨Bimzelx(bimekizumab)歐盟即將獲批：療效優于多款生物藥
2021年06月，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）發布一份積極審查意見，建議批準新型抗炎藥Bimzelx（bimekizumab），用于治療適合系統治療的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者。
目前，bimekizumab正處于III期臨床開發，用于治療多種炎癥性疾病，包括斑塊型銀屑病、銀屑病關節炎、中軸型脊柱關節炎、化膿性汗腺炎。
在治療中重度斑塊型銀屑病的3期臨床研究中，bimekizumab療效已被證實優于Humira（修美樂，阿達木單抗，adalimumab，TNF抑制劑）、Stelara（喜達諾，烏司奴單抗，ustekinumab，IL-12/IL-23抑制劑）、Cosentyx（可善挺，司庫奇尤單抗，secukinumab，IL-17A抑制劑）。
研究評估了bimekizumab治療中重度斑塊型銀屑病成人的療效和安全性。所有研究均達到了共同主要終點和次要終點。與接受阿達木單抗（adalimumab）、安慰劑、烏司他單抗（ustekinumab）治療的患者相比，接受bimekizumab治療的患者在第16周實現了更優的皮損清除（PASI 90和IGA 0/1）。在所有研究中，bimekizumab在第16周達到的臨床反應維持了一年，bimekizumab治療患者中最常報告的治療期不良事件為鼻咽炎、口腔念珠菌病和上呼吸道感染。
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