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前列腺癌丨利普卓Lynparza奧拉帕利中國獲批治療BRCA突變晚期前列腺癌

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2021-06-28

  2021年06月,中國國家藥品監督管理局(NMPA)附條件批準Lynparza(利普卓,olaparib,奧拉帕利片劑)新的適應癥:作為一種單藥療法,用于治療攜帶胚系或體細胞BRCA突變(gBRCAm或sBRCAm)且既往治療(包括一種新型激素療法[阿比特龍,恩雜魯胺])失敗的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。BRCA突變是同源重組修復(HRR)基因突變的一個亞群。

  在中國,Lynparza奧拉帕利已獲批3個適應癥:

  (1)鉑敏感的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療;

  (2)攜帶胚系或體細胞BRCA突變(gBRCAm或sBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌初治成人患者在一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。

  結果顯示,與標準護理藥物Xtandi(enzalutamide,恩雜魯胺)或Zytiga(abiraterone acetate,醋酸阿比特龍)相比,Lynparza在BRCA1/2突變的mCRPC男性患者中顯著改善了放射學無進展生存期(rPFS)和總生存期(OS)。

  具體數據為:在BRCA1/2突變的mCRPC患者中,與Xtandi或Zytiga相比,Lynparza:

  (1)將疾病進展或死亡風險降低了78%(HR=0.22,p<0.0001)、rPFS顯著延長(中位數:9.8個月 vs 3.0個月);

  (2)將死亡風險降低37%(HR=0.63)、OS顯著延長(中位數:20.1個月 vs 14.4個月)。

  奧拉帕利的價格:價格是24790元/盒(150mg/56片/盒),每月需要2盒左右。2019年11月28日,Lynparza(利普卓)被列入國家醫保目錄。奧拉帕利的報銷條件:限鉑敏感的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者。協議有效期: 2020年1月1日至2021年12月31日。

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  據海得康醫學顧問了解到,奧拉帕利仿制藥Olaparix在孟加拉已上市,由孟加拉碧康制藥生產,由于不需要昂貴的研發費用,因此,Olaparix價格親民。奧拉帕利仿制藥Olaparix需要在醫生指導下服用。

  說到孟加拉的仿制藥,許多人不免又有疑問了,網上那么多代購,價格貴賤不一,到底哪個是真的,哪個是假的,我怎么才能不被騙,買到真藥,有效果的藥呢?關于這個問題,其實最可靠的還是直接到孟加拉就醫購買,但是大多數人沒有出過國,也沒有這個時間精力,那么退而求其次,還可以通過正規的海外就醫公司(如:海得康)協助,聯系印度醫院、醫生、藥房,開具處方后購買,藥品通過郵政EMS直郵到患者手中,有資質、有擔保,是目前比較靠譜的方法。

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