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濾泡性淋巴瘤丨Yescarta治療濾泡性淋巴瘤18個月,總緩解率94%,副作用有哪些?多久耐藥?

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2021-06-16

  2021年06月,公布了CD19 CAR-T細胞療法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)患者的隨訪結果。最少隨訪18個月的數據顯示,有94%的患者病情獲得緩解(ORR=94%),次要終點中位無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)尚未達到。

  Yescarta是第一個也是唯一一個被批準用于治療FL的CAR-T細胞療法。FL是一種惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL),在這類疾病中,惡性腫瘤生長緩慢,但隨著時間的推移會變得更具侵襲性。FL是最常見的惰性淋巴瘤,也是全球第二大最常見的淋巴瘤類型。FL約占全球確診淋巴瘤病例的22%。目前,已接受過2種或多種系統療法的復發或難治性惰性FL患者,治療選擇有限。

  Yescarta于2017年10月獲FDA批準治療復發或難治性大B細胞淋巴瘤(LBLC)成人患者。

  2021年3月,Yescarta獲美國FDA批準一個新的適應癥:用于治療先前已接受過2種或多種系統療法的復發性或難治性(R/R)濾泡性淋巴瘤(FL)成人患者。

  分析數據顯示,ZUMA-5隊列中有94%的患者獲得了緩解,而對照隊列中為50%(中位隨訪26.2個月),優勢比(OR)為16.2(95%CI:5.6-46.9)。與對照隊列接受的當前療法相比,Yescarta將死亡風險降低了58%(HR=0.42;95%CI:0.21-0.83,p=0.01),將疾病進展、復發或死亡風險降低70%(HR=0.30;95%CI:0.18-0.49,p<0.001)。ZUMA-5隊列的中位PFS和OS均未達到,而對照隊列的中位PFS和OS分別為12.7個月和59.8個月。

  在ZUMA-5安全性分析數據集中(n=146),3級或更高級別的細胞因子釋放綜合征(CRS)和神經系統毒性發生率分別為8%和21%。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】

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