惡性胸膜間皮瘤丨Opdivo+Yervoy獲批一線治療顯著延長總生存期
惡性胸膜間皮瘤（MPM）是一種罕見的、極具侵襲性的腫瘤，形成于肺襯里。該病最常見的發生原因與職業或生活環境中吸入石棉相關。MPM在石棉暴露后大約30-50年后發生，其診斷常常被延遲，大多數患者在就診時已處于晚期或轉移性疾病，預后通常很差：在先前未經治療的晚期或轉移性MPM患者中，中位生存期＜1年，5年生存率約為10%。標準護理是培美曲賽和順鉑或卡鉑聯合治療。
2021年06月，歐盟委員會批準Opdivo（歐狄沃，納武利尤單抗）聯合抗CTLA-4療法Yervoy（ipilimumab，易普利姆瑪）免疫組合療法，一線治療不可切除性惡性胸膜間皮瘤（MPM）成人患者。在美國，Opdivo+Yervoy方案于2020年10月獲得FDA批準一線治療不可切除性MPM成人患者。
在CheckMate-743試驗中，這種雙重免疫治療方案證實了在臨床上有意義的總生存期改善，超過了標準護理化療。在接受Opdivo+Yervoy治療的患者中，有41%在2年后仍然存活，而接受化療的患者只有27%。
該研究共入組了605例先前未經治療的、無法切除的MPM患者，評估了Opdivo+Yervoy雙重免疫療法用于一線治療的療效和安全性，并與化療（培美曲塞+順鉑或卡鉑）進行比較。研究中，患者隨機分配，接受Opdivo+Yervoy（n=303）、化療（n=302）治療。Opdivo+Yervoy治療組，Opdivo每兩周一次給藥3mg/kg，Yervoy每六周一次給藥1mg/kg，持續24個月或直到疾病進展或出現不可接受的毒性。化療組，接受順鉑75mg/m2或卡鉑AUC 5聯合培美曲賽500mg/m2，21天為一個周期，共6個周期，或直到疾病進展或出現不可接受的毒性。研究主要終點是所有隨機患者的總生存期（OS）。
結果顯示，研究達到主要終點：與化療組相比，Opdivo+Yervoy組OS有顯著改善（中位OS：18.1個月 vs 14.1個月）、死亡風險降低26%（HR=0.74）。2年后，Opdivo+Yervoy組患者存活率為41%，化療組為27%。
非上皮樣患者通常預后較差。在CheckMate-743研究中，Opdivo+Yervoy在非上皮樣和上皮樣MPM中均顯示出總生存期的提高，在非上皮樣亞組中觀察到更大的生存益處。具體數據為：Opdivo+Yervoy治療的上皮樣患者的中位OS為18.7個月、非上皮樣患者的中位OS為18.1個月，化療治療的上皮樣患者中位OS為16.5個月、非上皮患者的中位OS為8.8個月，延長了近10個月。
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