KRAS靶向療法丨Lumakras獲批治療KRAS G12C突變肺癌，效果如何？副作用有哪些？
2021年05月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)靶向抗癌藥Lumakras（sotorasib，AMG 510），該藥是一種KRASG12C抑制劑，用于治療先前已接受過至少一種系統(tǒng)療法、經(jīng)FDA批準(zhǔn)的檢測(cè)方法證實(shí)存在KRAS G12C突變、局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。
2021年1月底，sotorasib獲得了中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心(CDE)授予突破性治療藥物資格。
此次研究來自124例接受免疫療法和/或化療后病情進(jìn)展的KRAS G12C突變陽性NSCLC患者隊(duì)列的數(shù)據(jù)顯示，Lumakras具有良好的療效和耐受性。
該隊(duì)列中，每日口服一次960mg Lumakras治療的客觀緩解率（ORR，腫瘤體積縮小≥30%的患者比例）為36%（95%CI:28-45）、81%（95%CI:73-87）的患者實(shí)現(xiàn)疾病控制（達(dá)到完全緩解、部分緩解和病情穩(wěn)定超過3個(gè)月的患者比例）。中位緩解持續(xù)時(shí)間（DoR）為10個(gè)月。最常見的不良反應(yīng)(≥20%）為腹瀉、肌肉骨骼疼痛、惡心、乏力、肝毒性和咳嗽。9%的患者出現(xiàn)了導(dǎo)致永久停藥的不良反應(yīng)。
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