2型糖尿病丨Ozempic(諾和泰®，司美格魯肽)高劑量2.0mg強化治療，能達到什么效果？
2021年05月，已重新向美國FDA提交了一份標簽擴展申請，在降糖藥Ozempic（諾和泰®，semaglutide，司美格魯肽，皮下制劑，每周一次）的現(xiàn)有上市許可中，引入2.0mg的新劑量。
Ozempic是一款每周一次的胰高血糖素樣肽1（GLP-1）類似物，該藥是一種皮下注射制劑，目前在美國已批準0.5mg和1.0mg劑量，適用于：
�。�1）作為飲食調整和運動的輔助手段，以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制；
（2）用于存在心血管疾�。–VD）的2型糖尿病成人患者，降低發(fā)生主要不良心血管事件（MACE，包括心血管死亡、非致死性心臟病發(fā)作、非致死性卒中）的風險。
在中國，諾和泰®（Ozempic，1.0mg，0.5mg）于2021年4月獲得批準，用于治療2型糖尿病（T2D）患者，改善血糖控制。諾和泰®是一款新型長效胰高糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，半衰期長達7天，適合每周注射一次且血藥濃度平穩(wěn)。兼具強效、長效和多效的諾和泰®，不僅將有效助力患者血糖平穩(wěn)達標，并以全面心血管代謝獲益幫助患者實現(xiàn)長久保護，大幅提高患者用藥依從性，改善患者的生存質量，助力患者回歸泰然生活。
semaglutide 2.0mg標簽擴展申請，基于SUSTAIN臨床項目中SUSTAIN FORTE試驗的結果。這是一項為期40周的3b期療效和安全性試驗，共入組了961例需要強化治療的2型糖尿病成人患者，評估了每周一次皮下注射semaglutide 2.0mg與semaglutide 1.0mg作為二甲雙胍和/或磺脲類藥物的補充。主要終點是：治療第40周，血糖水平（HbA1c）的降低。
數(shù)據(jù)顯示，試驗達到了主要終點：在治療第40周，2.0mg劑量組血糖水平（HbA1c）降低方面在統(tǒng)計學上顯著優(yōu)于1.0mg劑量組。此外，2.0mg劑量組在體重減輕方面也表現(xiàn)出優(yōu)越性。
該試驗中，2種劑量semaglutide均顯示安全且耐受性良好。最常見的不良事件為胃腸道事件，大多數(shù)為輕至中度，隨時間推移消失，與GLP-1受體激動劑類別一致。與1.0mg劑量semaglutide相比，2.0mg劑量semaglutide的胃腸道不良事件表現(xiàn)出相似性。
“海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫(yī)學顧問：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。
【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時溝通用藥情況�！�
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
