Tecentriq泰圣奇用于早期肺癌術后輔助治療,顯著延長患者無進展生存期
2021年05月,Tecentriq泰圣奇(atezolizumab,阿替利珠單抗)治療可切除性早期(IB-IIIA期)非小細胞肺癌(NSCLC)的數(shù)據(jù)顯示,在所有隨機化II-IIIA期NSCLC患者群體中,在手術和化療之后,將Tecentriq用于輔助治療時,與最佳支持護理(BSC)相比,無病生存期(PFS)表現(xiàn)出顯著改善(HR=0.79)。DFS益處在PD-L1陽性患者群體中尤其明顯(HR=0.66)。
輔助治療的目的是降低復發(fā)的風險。輔助鉑類化療是目前用于完全切除后疾病復發(fā)風險很高的早期NSCLC(IB-IIIA其)患者的標準護理方案。大約一半的I-III期NSCLC患者在術后會出現(xiàn)疾病復發(fā)。
研究評估IB-IIIA期NSCLC患者在進行外科手術切除和最多4個療程以順鉑為基礎的輔助化療之后,將Tecentriq、BSC用于輔助治療的療效和安全性。該研究中,1005例患者以1:1的比例隨機分配,最多接受16個療程的Tecentriq或BSC。結果顯示:
——在腫瘤表達PD-L1≥1%的II-IIIA期NSCLC患者中:在手術和化療之后,將Tecentriq用于輔助治療時,與BSC相比,將疾病復發(fā)或死亡風險顯著降低了34%(HR=0.66;95%CI:0.50-0.88;p=0.004)。在該患者群體中,Tecentriq治療組中位DFS尚未達到,BSC組中位DFS為35.3個月。
——在所有隨機化II-IIIA期NSCLC患者中:中位隨訪32.2個月后,與BSC相比,Tecentriq將疾病復發(fā)或死亡風險降低了21%(HR=0.79;95%CI:0.64-0.96;p=0.02)。在該患者群體中,與BSC組相比,Tecentriq組中位DFS延長了7個月(42.3個月 vs 35.3個月)。
在整個研究群體中,Tecentriq組有92.7%、BSC組有70.7%的患者發(fā)生不良事件(AE);Tecentriq組有21.8%、BSC組有11.5%的患者發(fā)生3級或4級AE。Tecentriq組有0.8%的患者發(fā)生5級AE。正如預期的那樣,在化療后進行長達一年的輔助治療時,與BSC相比,Tecentriq導致了更多的不良事件。
此前,Tecentriq已在各種類型的肺癌中顯示出有臨床意義的益處,目前在美國已被批準5個肺癌治療適應癥:
(1)Tecentriq是第一個被批準用于一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的癌癥免疫療法,與化療(卡鉑+依托泊苷)聯(lián)合用藥;
(2)治療NSCLC方面有4個治療適應癥,作為單藥療法、或與靶向療法和/或化療聯(lián)合治療。Tecentriq有3種給藥方案,可靈活選擇每2周、3周、4周給藥一次。
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【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時溝通用藥情況。】
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