Tecentriq泰圣奇獲歐盟批準(zhǔn)：?jiǎn)嗡幰痪�(xiàn)治療PD-L1高表達(dá)非小細(xì)胞肺癌
2021年05月，歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)抗PD-L1療法Tecentriq（泰圣奇，阿替利珠單抗），作為一線(xiàn)（初始）單藥療法，用于治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者，具體為：經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)腫瘤具有PD-L1高表達(dá)（定義為：PD-L1染色≥50%的腫瘤細(xì)胞[TC≥50%]或PD-L1染色腫瘤浸潤(rùn)[IC]覆蓋≥10%的腫瘤面積[IC≥10%]）、無(wú)表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）或間變性淋巴瘤激酶（ALK）基因組腫瘤畸變的晚期非鱗狀和鱗狀NSCLC成人患者。
Tecentriq允許每2周、3周或4周給藥一次。這為醫(yī)生和患者在給藥治療方面提供了更大的靈活性。
此次研究在程序性死亡配體1（PD-L1）生物標(biāo)志物選擇的、既往未接受化療的（化療初治）、無(wú)ALK或EGFR突變（野生型，WT）的晚期非鱗狀或鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中開(kāi)展，研究共入組572例患者（555例WT），這些患者以1:1的比例被隨機(jī)分配接受：
（1）Tecentriq單藥治療，直至失去臨床受益（根據(jù)研究調(diào)查員評(píng)估）；
（2）順鉑或卡鉑（根據(jù)調(diào)查員的決定）聯(lián)合培美曲賽（非鱗狀）或吉西他濱（鱗狀），然后單用培美曲賽（非鱗狀）或最佳支持療法（鱗狀）直至疾病進(jìn)展、不可接受的毒性或死亡。
結(jié)果顯示，該研究在中期分析時(shí)已達(dá)到了主要終點(diǎn)：在PD-L1高表達(dá)（TC3/IC3-WT）患者中，與化療相比，Tecentriq單藥一線(xiàn)治療將總生存期（OS）顯著提高了7.1個(gè)月（中位OS：20.2個(gè)月 vs 13.1個(gè)月，HR=0.59，95%CI:0.40-0.89，p=0.0106）。研究中，Tecentriq的安全性與已知的安全性概況一致，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。Tecentriq治療組有12.9%的患者出現(xiàn)3-4級(jí)治療相關(guān)不良事件（AE），化療組為44.1%。
上述數(shù)據(jù)表明，與化療相比，在PD-L1高表達(dá)的鱗狀或非鱗狀NSCLC患者中，單獨(dú)使用Tecentriq作為一線(xiàn)（初始）治療具有顯著的生存受益，可以為患者提供額外的治療選擇。
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【友情提示：本文僅作為參考意見(jiàn)，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時(shí)溝通用藥情況。】
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