PD-L1陽性三陰性乳腺癌免疫療法Tecentriq+化療加速批準(zhǔn)
2021年04月,美國(guó)FDA腫瘤藥物咨詢委員會(huì)(ODAC)以7票贊同、2票反對(duì)的投票結(jié)果,支持維持抗PD-L1療法Tecentriq(泰圣奇,atezolizumab,阿替利珠單抗)治療PD-L1陽性三陰性乳腺癌(TNBC)的一項(xiàng)加速批準(zhǔn),具體為:Tecentriq聯(lián)合化療(Abraxane,白蛋白結(jié)合型紫杉醇[nab-紫杉醇]),用于治療經(jīng)FDA批準(zhǔn)的檢測(cè)方法證實(shí)為腫瘤表達(dá)PD-L1、不可切除性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性TNBC患者。
乳腺癌是女性最常見的癌癥類型,全球每年確診超過200萬例。TNBC約占15%,與其他類型相比,TNBC在50歲以下女性中更常見。TNBC特指雌激素受體(ER)、孕激素受體(PR)及人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER-2)三者均為陰性表達(dá)的乳腺癌,進(jìn)展迅速,預(yù)后極差,5年生存率不到15%。TNBC對(duì)激素療法和HER2靶向療法(如赫賽汀)均無效,治療選擇非常有限,主要依靠化療。轉(zhuǎn)移性TNBC是最具侵襲性、最難治療的乳腺癌之一,與其他亞型乳腺癌相比,轉(zhuǎn)移性TNBC進(jìn)展迅速,生存期更短。
Tecentriq屬于PD-(L)1腫瘤免疫療法,靶向結(jié)合腫瘤細(xì)胞和腫瘤浸潤(rùn)免疫細(xì)胞上表達(dá)的PD-L1蛋白,阻斷其與PD-1和B7.1受體的相互作用。通過抑制PD-L1,Tecentriq可以激活T細(xì)胞。
截至目前,Tecentriq已獲多個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)作為單藥療法及聯(lián)合靶向療法和/或化療,治療多種類型癌癥,包括:非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)和小細(xì)胞肺癌(SCLC)、某些類型的轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(mUC)、PD-L1陽性三陰性乳腺癌(TNBC)、肝細(xì)胞癌(HCC)、黑色素瘤等。
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