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曲妥珠單抗Deruxtecan在未經治療的HER2陽性轉移性乳腺癌中總體反應率高

作者: 醫學編輯李可艾 2025-03-06

  臨時分析的結果表明,抗體-藥物結合物(ADC)曲妥珠單抗Deruxtecan(T-DXD)單獨或與pertuzumab結合使用可能在一線治療環境中發揮重要作用。

  在針對乳腺癌轉移性癌(MBC)的中期分析中,僅T-DXD和T-DXD加Pertuzumab在第一線治療中就顯示了令人鼓舞的整體反應率(ORR)。這一數據來自目標抗腫瘤療法(TAT)2025年大會(于3月3日至5日在巴黎舉行)(摘要7O)。

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  在這項研究中,共有75名患者僅接受T-DXD治療,50名患者接受了T-DXD加pertuzumab治療,大約60%的患者為初治MBC。入選的患者此前未接受過MBC治療,并且在任何(新)輔助HER2定向治療后至少有無病間隔12個月。單藥治療臂的ORR為77.3%,聯合療法組為84.0%。單一療法的18個月無進展生存率(PFS)為78.2%,聯合療法為78.8%。在兩個治療組中,尚未達到反應持續時間的中位數。

  在基線基質腫瘤浸潤淋巴細胞(TILs)≥20%(n=45)和<20%(n=57)的患者的探索性亞組分析中,使用T-DXD單一療法和T-DXD加pertuzumab均觀察到了臨床活性,盡管兩組的基線特征不完全相同。

  如巴黎報道所示,T-DXD加pertuzumab的安全數據與其各自已知的安全性概況一致。單一療法組中有53.3%的患者和聯合組中60.0%的患者發生了任何≥3級不良事件(AE)。AE導致12.0%的單藥治療患者停用T-DXD,而聯合療法則導致了18.0%的患者停用。在兩個治療組中,與研究治療相關的間質性肺病/肺炎發生在14.4%的患者中,其中一名患者的嚴重程度為3級。

  在過去的幾年中,研究ADC抗體療法的試驗數量,包括與單克隆抗體、酪氨酸激酶抑制劑和內分泌療法的結合,已大大增加。根據研究者的說法,一個可能進一步提高ADC在乳腺癌中功效的重要策略是它們與免疫療法的潛在協同作用,這正如Tropion-Lung04試驗的發現以及ESMO TAT 2025的其他發現所示。

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