囊性纖維化新藥Vertex聯合Kaftrio與ivacaftor方案獲批
作者：
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2021-04-29
2021年04月，歐盟委員會（EC）批準Kaftrio（ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor）與ivacaftor 150mg片劑聯合用藥方案標簽擴展，用于治療所有年齡≥12歲、囊性纖維化跨膜電導調節子（CFTR）基因中存在至少一個F508del突變的CF患者。
在歐洲，Kaftrio（ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor）與Kalydeco（ivacaftor）聯合用藥方案之前已獲得批準，可用于治療年齡≥12歲、攜帶2個F508del突變（F/F）或1個F508del突變和1個最小功能突變（F/MF）基因型的CF患者。
在美國，這款三聯療法（Kaftrio+Kalydeco方案）已于2019年10月獲得FDA批準，品牌名為Trikafta（elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor+ivacaftor）。該藥的治療人群已擴大為：年齡≥12歲、CFTR基因中存在至少一個F508del突變、而不論另一個突變類型如何的CF患者。目前，Trikafta治療6-11歲CF患者的申請正在接受美國FDA的優先審查，目標行動日期為2021年6月8日。
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【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】
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