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恩雜魯胺說明書,適應癥,副作用,恩雜魯胺多久耐藥?恩扎盧胺進醫保了嗎?

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2021-04-08

  前列腺癌是男性泌尿系統常見的惡性腫瘤之一。對于前列腺癌的患者來說,基本上都會接觸到恩雜魯胺這個藥。往往是在阿比特龍耐藥之后的第二選擇,但恩扎盧胺效果怎么樣,安不安全,多久會再次耐藥?

  在一項隨機,安慰劑對照的多中心3期臨床試驗中,恩雜魯胺的安全性和有效性都得到證實,參與試驗的一共有1199位曾接受過多西他賽治療的轉移性去勢耐藥性前列腺癌患者患者,試驗結果發現,恩雜魯胺治療的患者中位生存期為18.4個月,而安慰劑治療的患者生存期僅為13.6個月。

  作為第二代雄激素受體抑制劑,相比于第一代雄激素受體抑制劑(如氟他胺和比卡魯胺)具有諸多優勢:藥物耐受性性良好,療效更好,安全性更高,副作用更少等等。

  據海得康醫學顧問了解到,恩扎盧胺已納入新版國家醫保,報銷條件:限雄激素剝奪治療(ADT)失敗后無癥狀或有輕微癥狀且未接受化療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治療。

  協議有效期:2021年3月1日至2022年12月31日。

  【恩雜魯胺Xtandi(Enzalutamide) 用法用量】

  (1)推薦劑量為160mg口服,每天一次。

  (2)空腹或飯后服藥,應整粒吞服。

  【恩雜魯胺Xtandi(Enzalutamide) 常見不良反應】

  最常見的不良反應(≥10%)為乏力/疲勞,背痛,食欲降低,便秘,關節痛,腹瀉,熱潮紅,上呼吸道感染,外周性水腫,呼吸困難,骨骼肌疼痛,體重減輕,頭痛,高血壓,眩暈。

  【恩雜魯胺Xtandi(Enzalutamide) 警告及注意事項】

  (1)接受XTANDI患者0.5%發生癲癇。有癲癇發作誘發因素的患者其發病率達2.2%,一旦出現癲癇癥狀,應永久終止XTANDI

  (2)可逆性后部白質腦病綜合征(RPLS):應永久停用。

  【恩雜魯胺Xtandi(Enzalutamide) 禁忌癥】

  妊娠。根據作用機制,XTANDI可能會引起胎兒致死。XTANDI禁用于已懷孕或有計劃的女性患者。

  【恩雜魯胺Xtandi(Enzalutamide) 藥物相互作用】

  (1)避免與強CYP2C8抑制劑同用,因為其會增加Xtandi血漿水平,如需要共同給藥,減低XTANDI劑量。

  (2)避免與中強CYP3A4或CYP2C8誘導劑同用,因其會降低XTANDI血漿水平。如需要共同給藥,增加XTANDI劑量。

  (3)避免與治療指數窄的CYP3A4,CYP2C9和CYP2C19底物藥同用,因XTANDI或降低這些物質在血漿中的水平,如果Xtandi要與華法林(CYP2C9底物)同用,則行INR監測。

  【恩雜魯胺Xtandi(Enzalutamide) 儲存】

  1.將膠囊保存在包裝中,直到需要服用為止。

  2.將Xtandi儲存在20℃至25℃之間,放在原始包裝中并置于陰涼干燥處,不要放置在浴室或水槽附近,窗臺上或車內,高溫和潮濕會破壞藥物。

  3.不要使用任何泄露或損壞的膠囊。

  4.將XTAND藥物放在兒童接觸不到的地方

  【恩雜魯胺Xtandi(Enzalutamide) 藥物過量】

  出現藥物過量時,停止用藥并啟動一般性支持醫療措施。藥物過量會增加癲癇的風險。

  關于恩扎盧胺耐藥的問題

  作為靶向藥物恩雜魯胺耐藥性不可避免,據臨床實驗顯示,恩雜魯胺的無進展生存期為19.5個月,作為平均值,某些患者使用藥物后可能長達兩三年而不耐藥,但也有部分患者可能不到19.5個月便會產生耐藥性。恩雜魯胺耐藥后需根據患者具體情況制定新的治療方案。

  產生恩雜魯胺耐藥后患者可分為有無內臟轉移兩類情況:

  【一】發生內臟轉移發生的患者,根據情況可采取以下兩種治療方案:

  1、阿比特龍與強的松聯合使用。

  2、強的松聯用多西他賽。

  【二】沒有發生內臟轉移這一情況的患者有四種治療方案可供選擇:

  1、阿比特龍聯用強的松。

  2、多西他賽聯用強的松。

  3、若患者癥狀輕微甚至無癥狀,且主治醫師預估無肝臟轉移預期壽命大于6個月、ECOG體能狀態評分為0-1的患者推薦使用Sipuleucel-T、一種治療治療前列腺癌的癌癥疫苗。

  4、無內臟轉移卻發生骨轉移的患者可用鐳-233進行放射治療。

  “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】

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