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　　2020年08月，Xofigo®（多菲戈®，氯化鐳[223Ra]注射液）獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療伴癥狀性骨轉(zhuǎn)移且無已知內(nèi)臟轉(zhuǎn)移的去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。

　　多菲戈的適應(yīng)證和用途

　　多菲戈是一種α粒子發(fā)射放射性治療藥物適用為有去勢耐受前列腺癌，癥狀性骨轉(zhuǎn)移和無已知內(nèi)臟轉(zhuǎn)移病患者的治療

　　多菲戈劑量和給藥方法

　　多菲戈的給藥方案是50 kBq (1.35 微居里)每kg體重，給予 4周間隔共6次注射。

　　多菲戈警告和注意事項(xiàng)

　　骨髓抑制：治療開始前和每劑量多菲戈前測量血計數(shù)。如治療后6至8周內(nèi)血液學(xué)值未恢復(fù)終止多菲戈。嚴(yán)密監(jiān)視患者受損骨髓保留。在盡管支持醫(yī)護(hù)措施仍經(jīng)受危及生命并發(fā)癥患者終止多菲戈。

　　多菲戈不良反應(yīng)

　　接受 多菲戈患者中最常見不良反應(yīng)(≥ 10%)是惡心，腹瀉，嘔吐，和周圍水腫。

　　多菲戈最常見實(shí)驗(yàn)室異常(≥ 10%)是貧血，淋巴細(xì)胞減少，白細(xì)胞減少，血小板減少，和中性粒細(xì)胞減少。

　　來自關(guān)鍵III期ALSYMPCA研究的數(shù)據(jù)證實(shí)：在治療伴癥狀性骨轉(zhuǎn)移且無已知內(nèi)臟轉(zhuǎn)移的CRPC患者時，與安慰劑相比，Xofigo可提供三重獲益：顯著延長生存期、推遲首次癥狀性骨骼事件（SSE）的發(fā)生時間、改善生活質(zhì)量。此外，Xofigo還具有良好的安全性。

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