膽管癌靶向藥Pemazyre日本獲批，哪里能買到Pemazyre？
2021年03月，日本厚生勞動(dòng)省（MHLW）批準(zhǔn)Pemazyre（pemigatinib），一種選擇性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體（FGFR）激酶抑制劑，用于治療在接受抗癌化療后病情惡化、攜帶FGFR2融合基因的不可切除性膽管癌（BTC）患者。
2020年4月，Pemazyre率先獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，用于治療先前已接受過(guò)治療、存在FGFR2融合或重排、不能手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌患者。
今年1月，EMA人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）發(fā)布了推薦有條件批準(zhǔn)Pemazyre的積極意見(jiàn)。這也意味著，Pemazyre將很快能夠在歐洲獲批上市。
數(shù)據(jù)顯示：在攜帶FGFR2融合或重排的患者（隊(duì)列A）中，中位隨訪15個(gè)月，Pemazyre單藥治療的總緩解率（ORR）為36%（主要終點(diǎn)），中位緩解持續(xù)時(shí)間（DoR）為7.49個(gè)月（次要終點(diǎn)）。
該研究中，最常見(jiàn)的治療期間出現(xiàn)的不良反應(yīng)（TEAE）為≤2級(jí)高磷血癥（58.2%）。在≥30%的患者中觀察到的其他較頻繁的TEAE（所有等級(jí)）為脫發(fā)、腹瀉、疲勞、口吃困難、惡心、便秘、口腔炎、口干和食欲下降。這些TEAE大多數(shù)等級(jí)≤2級(jí)。發(fā)生在≥10%的患者中≥3級(jí)的TEAE為低磷血癥。
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【友情提示：本文僅作為參考意見(jiàn)，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時(shí)溝通用藥情況。】
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