維奈托克治療慢淋白血病獲批,延長患者生命,維奈托克中國價格
與obinutuzumab與chlorambucil聯(lián)用的標準療法相比,維奈托克與obinutuzumab聯(lián)用,可以使患者的無進展生存期(PFS)顯著提升。
參與試驗的445名慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者均未接受過治療。患者接受了為期12個月的治療。
患者被隨機地分配接受兩種組合的治療:venetoclax(Venclexta,維奈托克)和obinutuzumab(奧比妥珠單抗)的聯(lián)用組合與苯丁酸氮芥和obinutuzumab(奧比妥珠單抗)的聯(lián)用組合。
ASH年會上公布的數(shù)據(jù)顯示,中位隨訪三年以上(39.57個月),當所有患者停止治療至少兩年時,VenG方案顯示出高緩解率,包括MRD陰性。具體為:(1)在治療結(jié)束(EOT)時,與ClbG方案組相比,VenG方案組在外周血(76% vs 35%,p<0.001)和骨髓(57% vs 17%,p<0.001)具有顯著更高的MRD陰性率。MRD陰性表明采用一種特異性的、高度敏感的檢測方法不能檢測到癌癥,其定義為:10000個白細胞中少于一個CLL細胞。(2)在達到完全緩解(CR)患者中,VenG方案組與ClbG方案組相比外周血MRD陰性率顯著更高(42% vs 14%(p<0.001)、骨髓MRD陰性率顯著更高(34% vs 11%,p<0.001)。(3)在這項最新分析中,與ClbG方案相比,固定療程、無化療VenG方案將疾病進展或死亡風險顯著降低69%(研究調(diào)查員評估的PFS:HR=0.31;95%CI:0.22-0.44.p<0.0001)。(4)VenG方案組最常見的3-4級不良事件是血液和淋巴系統(tǒng)級別以及感染。
新數(shù)據(jù)顯示,在既往未接受治療且存在合并癥的CLL患者中,與標準護理方案(苯丁酸氮芥[chlorambucil]+Obinutuzumab,縮寫:ClbG)相比,12個月固定療程無化療維奈托克Venetoclax+Obinutuzumab組合方案(縮寫:VenG)顯示出持久的臨床益處,緩解率隨著時間的推移而持續(xù)。新數(shù)據(jù)中還包括了微小殘留病(MRD)結(jié)果,該療效指標目前正成為一個潛在的替代終點。
2019年5月,美國FDA批準Venetoclax+Obinutuzumab組合方案,用于既往未接受治療的CLL或小細胞淋巴瘤(SLL)患者。
Ventok(維奈托克仿制藥)——TLPH/老撾東盟制藥 維奈托克——土耳其版——原研藥
維奈托克仿制藥已在老撾上市,價格與原研藥相比要低的多,產(chǎn)品療效有保證,價格經(jīng)濟,也是不錯的選擇。
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【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時溝通用藥情況。】
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