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　　2021年01月，sotorasib獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心(CDE)授予突破性治療藥物資格。

　　sotorasib是一種KRASG12C抑制劑，目前已在美歐進入審查，用于治療先前已接受過治療的KRAS G12C突變、局部晚期或轉移性NSCLC成人患者。

　　非小細胞肺癌（NSCLC）是最常見的肺癌，約占全球肺癌病例的80-85%。KRAS G12C是NSCLC中最常見的KRAS突變，研究表明，大約3-5%的NSCLC患者有KRAS G12C突變，這種突變在吸煙者中最常見。

　　研究在先前接受過化療和/或免疫治療但癌癥仍有進展的晚期非小細胞肺癌患者中開展。在這項研究中，sotorasib治療顯示出持久的抗癌活性，具有積極的獲益風險特征：確認的客觀緩解率（ORR）為37.1%、疾病控制率（DCR）為80.6%、中位緩解持續時間（DOR）為10個月。

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