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　　2020年12月18日，NMPA 發(fā)布批件，齊魯制藥 4 類仿制藥「哌柏西利膠囊」獲批上市，為該品種國(guó)內(nèi)首仿。其適應(yīng)癥為：一線聯(lián)合芳香化酶抑制劑治療絕經(jīng)后女性、激素受體陽(yáng)性（HR+）、人表皮生長(zhǎng)因子受體 2 陰性（HER2-）局部晚期或轉(zhuǎn)移性的乳腺癌。

　　哌柏西利為全球首個(gè)選擇性細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶（CDK）4/6抑制劑，可用于HR+和HER2-的乳腺癌治療。

　　CDK4/6在許多癌癥中均過(guò)度活躍，導(dǎo)致細(xì)胞增殖失控。目前認(rèn)為，CDK4/6抑制劑的作用是能夠選擇性抑制CDK4/6，恢復(fù)細(xì)胞周期控制，從而阻斷腫瘤細(xì)胞增殖。

　　哌柏西利在2013年獲FDA治療晚期乳腺癌的突破性新藥認(rèn)定后，于2015年2月3日獲得FDA批準(zhǔn)聯(lián)用來(lái)曲唑一線治療絕經(jīng)后的HR陽(yáng)性HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。另外，由于哌柏西利優(yōu)秀的療效及安全性，美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）指南推薦Ibrance聯(lián)合芳香化酶抑制劑作為HR+/ HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的一線治療方案。

　　而在我國(guó)，由于其高昂的價(jià)格，很多患者也只能望而卻步。但在11月21日，深圳市人社局發(fā)布的《2018年<深圳市重特大疾病補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄>增補(bǔ)遴選專家評(píng)審結(jié)果公示》中，哌柏西利赫然在列。也就是說(shuō)，參加重疾補(bǔ)充保險(xiǎn)的參保人在購(gòu)買哌柏西利時(shí)，在報(bào)銷總額不超過(guò)15萬(wàn)元的基礎(chǔ)上僅需自付30%。

　　目前，國(guó)內(nèi)Ibrance每盒（125mg*21粒）的價(jià)格為2.98萬(wàn)元。患者需每日一次，服用21天后休息7天，也就是說(shuō)半年需要7盒，即20.86萬(wàn)元。結(jié)合深圳醫(yī)保政策后，患者半年僅需支付6.2萬(wàn)元，極大的減輕了用藥負(fù)擔(dān)。

　　另外，根據(jù)中國(guó)新藥研發(fā)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)（CPM）顯示，除輝瑞和齊魯外，目前還有豪森、恒瑞、海正、正大天晴等13家企業(yè)在進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

　　哌柏西利價(jià)格降低才能讓更多的患者獲益。據(jù)海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn)（400-001-9769）了解到，哌柏西利仿制藥已在孟加拉上市，哌柏西利仿制藥Palbonix雖好，但是找不到正規(guī)渠道，很容易買到假藥！

 孟加拉碧康制藥生產(chǎn)的哌柏西利仿制藥——Palbonix

　　由于國(guó)家及國(guó)際政策的保障，孟加拉制藥廠、小作坊數(shù)量很多。據(jù)BEACON碧康藥廠負(fù)責(zé)人透露，不少小作坊冒用BEACON碧康制藥廠的包裝私自生產(chǎn)假藥售賣，這種假藥外觀看來(lái)仿真度極高。

　　海得康可以為國(guó)內(nèi)患者提供一站式出國(guó)就醫(yī)服務(wù)， 詳詢400-001-9769，微信：15600654560。

　　海得康不賣藥，使用處方藥前應(yīng)向醫(yī)生咨詢，請(qǐng)通過(guò)正規(guī)公司、出國(guó)就醫(yī)等方式獲取藥物，以免通過(guò)非法途徑買到假冒、過(guò)期、回收藥物，耽誤疾病治療。