指南推薦曲美替尼聯合達拉菲尼治療黑色素瘤,是否能大幅延長患者生存期
2019 ASCO大會上指出,達拉非尼聯合曲美替尼治療BRAF
V600突變的不可切除或轉移性黑色素瘤,可提高客觀緩解率、無進展生存的同時,顯著改善患者長期生存獲益。
此次研究共納入563例D+T患者(COMBI-D,n=211;COMBI-V,n=352),4年和5年的PFS分別為21%和19%,4年和5年的OS分別為37%和34%。針對不同腫瘤負荷患者的進一步分析表明,低腫瘤負荷患者(在基線LDH正常且轉移灶小于3個器官部位的患者)使用達拉非尼聯合曲美替尼治療的長期獲益更為顯著,5年無進展生存率和總生存率分別為31%和55%。
在D+T治療后接受后續抗腫瘤治療的299例患者中,絕大多數患者均繼續接受免疫治療,151例(51%)接受抗CTLA-4治療,102例(34%)接受抗PD-1治療。
進一步的亞組分析顯示,達拉非尼聯合曲美替尼治療獲得腫瘤完全反應的患者對比獲得部分反應的患者,4年和5年PFS率分別為52%和17%、49%和16%;4年和5年OS率分別為76%和35%、71%和32%,提示腫瘤完全反應可以預測長期生存效益。
曲美替尼/達拉非尼組合于2020年4月獲批,泰菲樂(達拉非尼)75mg*120:41472元/盒,邁吉寧(曲美替尼)2mg*30 :27648元/盒,雖有慈善贈藥:買3贈3,但價格仍然不便宜,據海得康醫學顧問(400-001-9769)了解到,曲美替尼/達拉非尼組合在土耳其版本的價格比較低,不是仿制藥而是原研藥(進口藥)。
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