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　　2020年05月20日，Lynparza（利普卓，olaparib，奧拉帕利片）獲得美國FDA批準新的適應癥：用于接受新型激素療法（NHT）enzalutamide（恩雜魯胺）或abiraterone（阿比特龍）治療后病情進展、攜帶有害或疑似有害生殖系或體細胞同源重組修復基因突變（HRRm）、轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。據估計，大約20-30%的mCRPC患者攜帶HRR基因突變。

　　研究共入組了387例轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）男性患者，這些患者的腫瘤在參與同源重組修復（HRR）信號通路的15個基因（BRCA 1/2，ATM，CDK12和其他11個HRRm基因）中的一個基因發生突變、并且其疾病在接受新的激素制劑（NHA）治療后病情進展。研究評估了奧拉帕利相對于標準護理藥物Xtandi（enzalutamide，恩雜魯胺）或Zytiga（abiraterone acetate，醋酸阿比特龍）的療效和安全性。

　　結果顯示，在攜帶BRCA 1/2或ATM突變的mCRPC患者中，奧拉帕利在主要終點——放射學無進展生存（rPFS）方面具有統計學意義和臨床意義的改善。具體而言，與接受阿比特龍或恩雜魯胺治療的患者相比，接受奧拉帕利治療的患者放射學無進展生存期延長一倍（中位rPFS：7.4個月 vs 3.6個月）、疾病進展或死亡風險顯著降低66%（HR=0.34[95%CI:0.25-0.47]，p＜0.0001）。

　　此外，該研究還達到了攜帶HRRm基因（BRCA 1/2，ATM，CDK12和其他11個HRRm基因）mCRPC患者中的rPFS關鍵次要終點：與接受阿比特龍或恩雜魯胺治療的患者相比，接受奧拉帕利治療的患者放射學無進展生存期顯著延長（中位rPFS：5.8個月 vs 3.5個月）、疾病進展或死亡風險顯著降低51%（HR=0.49[95%CI:0.38-0.63]，p＜0.0001）。該研究中，奧拉帕利的安全性和耐受性與之前的臨床研究中觀察到的一致。

　　據海得康醫學顧問了解到，奧拉帕利仿制藥Olaparix在孟加拉已上市，由孟加拉碧康制藥生產，由于不需要昂貴的研發費用，因此，Olaparix價格親民。奧拉帕利仿制藥Olaparix需要在醫生指導下服用。

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