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　　2020年3月底，衛材（Eisai）已在日本提交抗癌劑denileukin diftitox（基因重組）的上市申請，用于治療復發或難治性皮膚T細胞淋巴瘤（CTCL）和外周T細胞淋巴瘤（PTCL）。

　　該申請基于一項多中心、開放標簽、單臂II期臨床研究（Study 205）的數據。該研究在日本開展，評估了denileukin diftitox治療復發或難治性CTCL或PTCL患者療效和安全性。結果顯示，研究達到了主要終點，并超過了預定的閾值，具有統計學意義：CTCL患者和PTCL患者的總客觀緩解率（ORR）為36.1%（95%CI:20.8-53.8）。CTCL患者組（n=19）的ORR為31.6%（95%CI:12.6-56.6）、PTCL患者組（n=17）的ORR為41.2%（95%CI:18.4-67.1）。

　　該研究中，觀察到的5種最常見的不良反應分別為：天冬氨酸轉氨酶（AST）升高（89.2%）、丙氨酸轉氨酶（ALT）升高（86.5%）、低蛋白血癥（70.3%）、淋巴細胞減少（70.3%）、發熱（51.4%）。

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