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奧拉帕利中國上市,利普卓臨床療效及安全性怎么樣?國內(nèi)每月費用是多少?

作者: 海得康醫(yī)學編輯劉曉曦 【 原创 】 2020-03-26

  2018年8月22日,國家食品藥品監(jiān)督管理局正式批準奧拉帕利上市,并且也迎來了它的中國名字——利普卓。利普卓被批準用于鉑類敏感復發(fā)性卵巢癌維持治療,無論BRAC突變與否。

  奧拉帕利是首個口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑,通過抑制PARP酶活性和防止PARP與DNA解離,協(xié)同DNA損傷修復功能缺陷,殺死腫瘤細胞。“靶向阻斷” 腫瘤細胞DNA修復路徑,從 “源頭” 上殺死癌細胞。

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  對于奧拉帕利而言,其對卵巢癌患者的療效是革命性的。在臨床研究SOLO-2中發(fā)現(xiàn),BRCA胚系突變鉑敏感復發(fā)性卵巢癌患者接受奧拉帕利片劑(每天兩次)治療,PFS(無進展生存期)顯著延長至19.1個月,且毒副反應小、可管理。Study19研究證實了PARP抑制劑對鉑敏感復發(fā)性卵巢癌的療效,使用奧拉帕利患者組相比安慰劑患者組,PFS(無進展生存期)延長近2倍(奧拉帕利組8.4個月VS安慰劑組4.8個月),疾病進展或死亡風險下降65% 。

  奧拉帕利并不僅僅是BRCA患者的專利。無論是不是BRCA突變的患者,都能從奧拉帕利治療中獲利,而BRCA突變的患者獲益會更明顯。

  對癌癥藥物而言,其副作用可以說是絲毫不低于療效的另一個重要指標。而這一點,奧拉帕利交上了滿分答卷。奧拉帕利安全性良好,3/4級不良反應極少,89%-94%的患者持續(xù)治療直至疾病進展。

  2020年,奧拉帕利片已進入2019版國家醫(yī)保(最新,2020年1月1日實行)——編號:69(談判),醫(yī)保類別:乙類。大大減輕了患者的經(jīng)濟負擔。

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  據(jù)海得康醫(yī)學顧問了解到,印度沒有奧拉帕利仿制藥。不過,奧拉帕利仿制藥已在孟加拉上市,海灣制藥和碧康制藥兩種版本,由于不需要昂貴的研發(fā)費用,因此奧拉帕利仿制藥價格親民。

  最可靠的還是直接到孟加拉就醫(yī)購買,但是大多數(shù)人沒有出過國,那么退而求其次,還可以通過正規(guī)的海外就醫(yī)公司(如:海得康,醫(yī)學顧問電話:400-001-9769)協(xié)助,聯(lián)系印度醫(yī)院、醫(yī)生、藥房,開具處方后購買,藥品通過郵政EMS直郵到患者手中。

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