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布加替尼一線治療ALK+肺癌效果如何?布加替尼的使用說明書,布加替尼有幾個版本?

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2020-03-06

  布加替尼已獲批用于治療間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性非小細胞肺癌,且在克唑替尼(Crizotinib)治療后病情出現進展或不耐受的患者。

  ALK+非小細胞肺癌一線用藥抉擇更新成布加替尼?

  2020年3月,歐洲CHMP發布積極審查意見,建議批準擴大靶向抗癌藥布加替尼(brigatinib)的適應癥,作為一種單藥療法,一線治療用于先前沒有接受過ALK抑制劑的變性淋巴瘤激酶陽性(ALK+)晚期非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)成人患者

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  具體數據為:

  經過2年多的隨訪,在基線腦轉移患者中,根據BIRC評估,布加替尼與克唑替尼相比,將顱內疾病進展或死亡風險顯著降低69%

  根據研究調查員評估,布加替尼與克唑替尼相比將顱內疾病進展或死亡風險顯著降低76%

  經過2年多的隨訪,布加替尼與克唑替尼相比,將無進展生存期(PFS)延長一倍以上:

  根據BIRC評估,布加替尼治療組中位PFS為24.0個月,克唑替尼治療組中位PFS為11.0個月

  根據研究調查員評估,布加替尼治療組中位PFS為29.4個月,克唑替尼治療組中位PFS為9.2個月

  布加替尼用法與用量:

  1、口服,每日一次,從每次90mg起始劑量開始服用,連續服用7日;

  2、若無嚴重副作用或不耐受,7日后劑量調整為每日180mg,每日一次。

  3、若因不良反應以外的其他原因(如漏服或用藥后嘔吐)導致暫停用藥14日或14日以上,重新用藥時,應先按每次90mg、每日1次,連用7日,再增至之前耐受的劑量。

  4、應整片吞服,不可壓碎或咀嚼,可與或不與食物同服。

  5、治療期間,要避免進食一些食物,也要避免服用可能會產生相互作用的一些藥物,包括:葡萄柚,葡萄柚汁,酮康唑,利福平,苯妥英,圣約翰草和激素節育藥物等。

  布加替尼常見副作用:

  惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、食欲下降、疲勞、頭痛、發熱、咳嗽、肌肉痛、關節痛、高血糖等。

  據海得康醫學顧問了解到,布加替尼在國內還未上市,但是布加替尼仿制藥Briganix已在孟加拉上市,由孟加拉著名藥企碧康制藥生產,布加替尼Briganix符合歐洲藥典和美國藥典標準。

  布加替尼規格: 90 mg*30 片 和 180 mg*30 片

  什么是仿制藥?仿制藥是真正有效的藥物嗎?

  仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力(不管如何服用)、質量、作用以及適應癥上均相同的一種仿制品,上市前還會做等效性評價。在印度、孟加拉,政府制定了特殊的專利強制特許。當民眾買不起高價的專利藥時,無論專利保護期是否結束,都允許該藥品直接被仿制。

  仿制藥由于免除了研發成本,價格只是專利藥品的10%-40%,因此,孟加拉版仿制藥價格親民。

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  海得康醫學顧問溫馨提醒,目前網上有些代購人員,聲稱可以代購國外藥品,要知道,通過代購買到假藥的風險比較大,而且價格也是參差不齊,價格越低,假藥風險越大,并且患者無法得到有效的用藥指導,一旦出現不良反應,患者也無處反饋。

  海得康承諾為患者提供正規國外診所、醫院、藥店信息,為患者提供可靠信息咨詢服務,協助患者獲得境外就醫服務。海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,微信號:15600654560。

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