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尼拉帕利Niraparix孟加拉上市,碧康制藥成功仿制

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2019-12-26

  尼拉帕利Niraparix孟加拉上市——碧康制藥成功仿制

  尼拉帕利于2017年3月在美國獲得FDA批準上市,同年11月在歐洲獲批,用于對含鉑化療完全或部分緩解的復發性上皮卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的維持治療。基于在美國和歐洲的獲批,則樂(尼拉帕利)已于2018年10月在香港獲批上市。尼拉帕利(Niraparib,在香港的商品名:則樂),是一種高效、選擇性的每日一次口服小分子聚(ADP-核糖)PARP1/2抑制劑,用于晚期復發性卵巢癌的維持治療,可顯著延長晚期卵巢癌病人的生存期,減少卵巢癌的復發。

  碧康制藥生產的Niraparix是尼拉帕利在全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥,符合歐洲藥典和美國藥典標準。

  相比其他來源的仿制藥,尼拉帕利Niraparix中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度與原研藥最為接近。

  尼拉帕利Niraparix的規格: 100 mg*90 粒

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  尼拉帕利Niraparix的適應癥:

  尼拉帕利是一種聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制劑,適用于有復發性表皮卵巢癌、輸卵管癌、原發性腹膜癌的成年患者(需對基于鉑化療有完全或部分緩解)的維持治療。

  尼拉帕利Niraparix的用法與用量:

  1. 推薦劑量是300m(3粒),口服,每天1次,有或無食物服用。

  2. 繼續治療直至疾病進展或不可接受不良反應。

  3. 對不良反應,考慮中斷治療,劑量減低或給藥終止。

  尼拉帕利Niraparix常見的副作用/不良反應:

  惡心(74%)、血小板減少癥(61%)、疲勞乏力(57%)、貧血(50%)、便秘(40%)、嘔吐(34%)、腹痛腹脹(33%)、嗜中性白血球減少癥(30%)、失眠(27%)、頭疼(26%)、食欲減退(25%)、鼻咽炎(23%)、皮疹(21%)、高血壓(20%)、呼吸困難(20%)、腹瀉(20%)、口腔炎/黏膜炎(20%)等。

  特殊人群如何使用拉帕利Niraparix

  哺乳:建議婦女治療期間和接受最后給藥后共1個月不要哺乳喂養。

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  孟加拉的尼拉帕利仿制藥Niraparix在國內沒有上市,國內不允許直接銷售,患者可以到孟加拉就醫購買獲取。海得康醫學顧問電話:400-001-9769,微信:15600654560。 

  【海得康的優勢】

  1.專業海外就醫機構:合作伙伴遍及全球頂級醫院。HRC,CEP,EMC,ALTRAVITA等多家試管嬰兒醫院,服務專業規范,與國外醫療機構簽署正式合作協議,保障國人海外看病過程中合法權益。

  2.國家創業基金支持:獲得北京市中關村國家級創業支持基金,獲得“中關村國家自主創新示范區海外人才支持資金”。

  3.專業服務團隊:由資深醫療領域海歸,醫學博士組成。有多年醫藥背景的海歸人士創辦,自創辦以來已經成功幫助上千位患者到海外就醫,治療疾病,深受好評。

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