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艾諾全和吉三代適應(yīng)人群,多久能治愈丙肝?艾諾全和吉三代治愈率各是多少

作者: 海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦 【 原创 】 2019-10-14

  丙肝新藥——吉三代上市,適應(yīng)癥有哪些?效果如何?

  5月30日,吉利德科學(xué)宣布,國家藥品監(jiān)督管理局批準丙通沙(索磷布韋 400 mg /維帕他韋100 mg)可用于治療基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者,同時批準丙通沙聯(lián)合利巴韋林(RBV)可用于丙肝合并失代償期肝硬化的成年患者。丙通沙是中國首個通過審批的泛基因型HCV單一片劑方案(STR)。

  丙通沙對丙肝的治療周期是12周,治愈率高達95%以上。吉三代的安全性和有效性已被大量的臨床試驗和真實世界的數(shù)據(jù)證實。

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  丙肝新藥——艾諾全Mavyret上市,適應(yīng)癥有哪些?效果如何?

  艾伯維Maviret(艾諾全®)于2019年5月15日在中國獲批,用于治療全部主要基因型(GT1-6)HCV感染的無肝硬化或代償期肝硬化丙肝成人患者。

  FDA2019年9月底已批準泛基因型丙肝藥物Mavyret(中文商品名:艾諾全,glecaprevir/pibrentasvir,GLE/PIB,格卡瑞韋/哌侖他韋)每日一次,8周方案,用于治療初治(未接受治療)、伴代償性肝硬化、全部基因型(GT1-6)丙肝兒童年齡≥12歲,體重≥99磅)和成人患者。

  此次批準,使艾諾全Mavyret成為美國市場批準治療所有初治、無肝硬化或伴有代償性肝硬化的全部基因型(GT1-6)丙肝成人和兒童年齡≥12歲,體重≥99磅)患者的第一個8周治療方案。

  研究結(jié)果顯示,Mavyret 8周方案的病毒學(xué)治愈率達到了98%(SVR12,n=335/343)。研究中報告了一次復(fù)發(fā),沒有患者因不良事件停止治療。代償性肝硬化患者(n=343)中報告的不良事件(>5%)包括疲勞(8%)、瘙癢(7%)和頭痛(6%)

  用藥方面,艾諾全Maviret每日服藥一次,每次服用3片,與食物同服。

  艾諾全Mavyret也被批準用于治療有特殊挑戰(zhàn)的患者,包括那些既往接受過蛋白酶抑制劑或NS5A抑制劑治療(但不是同時治療)未能治愈的GT1丙肝患者、治療方案有限的患者,如伴有重度慢性腎臟病(CKD)的患者或基因型3(GT3)丙肝患者。

  需要指出的是,艾諾全Mavyret禁止用于伴有中度或重度肝損害(Child-Pugh B或C)或有任何肝失代償史的患者,同時也禁止用于服用阿扎那韋(atazanavir)和利福平(rifampin)的患者。

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