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　　貝伐單抗是一種重組人IgG1抗體，可與人VEGF-A靶向結合，從而發揮抑制腫瘤細胞血管生成的作用。2008年2月，FDA批準貝伐單抗聯合紫杉醇用于晚期乳腺癌的一線治療。

　　試驗內容：該批準是基于貝伐單抗+紫杉醇與紫杉醇單藥用于晚期乳腺癌患者一線治療的一項多中心、隨機、開放式III期臨床試驗E2100的結果。研究納入了722名局部晚期或轉移性乳腺癌患者，隨機分為兩組：紫杉醇治療組（90mg/m2/周，連用3周，休息一周，4周為一周期）和同方案化療聯合貝伐單抗（10mg/kg/2周）治療組。直至毒副反應不耐受或者疾病進展為止。

　　療效：兩組疾病緩解率為（RR）為21.2%和36.9%，無進展生存期PFS為5.9個月和11.8個月。兩組總生存期OS分別為25.2個月和26.7個月。Gray都能夠又對E2100進行了獨立性回顧分析，證實了聯合組提高了疾病緩解率（55%VS22%）和中位PFS（11.3個月VS5.8個月）。

　　雖然之后因為其他研究沒有重復該試驗結果，各個獨立研究和薈萃分析也提示貝伐單抗化療不能提升總生存期，2013年7月FDA又撤銷了這一批準，但是歐盟醫學管理局（EMA）仍保留了貝伐單抗的適應癥。

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