依魯替尼（伊布替尼）是一種 BTK 抑制劑。該藥物已經(jīng)被批準(zhǔn)用于慢性淋巴細(xì)胞白血病和套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）二線治療及用于 Waldenström 巨球蛋白血癥治療。美國(guó) FDA最新批準(zhǔn)強(qiáng)生 / 艾伯維的依魯替尼作為首個(gè)無(wú)需化療的治療選擇用于最新確診的慢性淋巴細(xì)胞白血病患者。此次批準(zhǔn)意味著依魯替尼現(xiàn)在可用于慢性淋巴細(xì)胞白血病患者，而不管患者治療史如何，依魯替尼是新類型藥物，該藥物在延長(zhǎng)無(wú)進(jìn)展生存期方面已顯示出令人印象深刻的療效。

　　孟加拉依魯替尼規(guī)格140mg×120粒，價(jià)格在10000左右。

　　MCL臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)：

　　研究人員納入美國(guó)安德森癌癥中心 111 例套細(xì)胞淋巴瘤患者，平均年齡 68 歲，口服依魯替尼 560 mg，每日 1 次，平均治療周期為 8.3 個(gè)月，其中 46% 患者治療周期超過(guò) 12 個(gè)月，22% 患者治療周期超過(guò) 2 年，評(píng)估的首要指標(biāo)為總體有效率（ORR）。

　　研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，在中位數(shù) 26.7 個(gè)月的隨訪期內(nèi)，依魯替尼治療的總緩解率為 67%，其中完全緩解率為 23%，藥效中位持續(xù)時(shí)間為 17.5 個(gè)月，總體生存率為 47%，24 個(gè)月無(wú)進(jìn)展生存率為 31%。常見的藥物不良反應(yīng)為腹瀉（54%），體乏（50%），惡心（33%），呼吸困難（32%）。

　　另外，服藥后伴發(fā)的并發(fā)感染有肺炎（8%）、尿路感染（4%）、蜂窩織炎（3%），伴發(fā)的血液學(xué)并發(fā)癥有血小板減少（22%），中性粒細(xì)胞減少（19%），貧血（18%），嚴(yán)重的出血性并發(fā)癥有血尿（2%）、硬腦膜下血腫（2%），且并發(fā)癥多發(fā)生在治療后 6 個(gè)月內(nèi)。

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