療效對比：單藥與聯(lián)合治療

　　單藥治療：

　　單藥治療的ORR約為36%，中位PFS為5.1個(gè)月，顯著低于維莫非尼。

　　BRIM-3試驗(yàn)顯示，維莫非尼單藥治療BRAF V600突變黑色素瘤的ORR為57%，中位PFS為6.9個(gè)月，中位OS為13.6個(gè)月。

　　維莫非尼：

　　達(dá)拉非尼：

　　聯(lián)合治療：

　　COMBI-d/v研究顯示，聯(lián)合治療的中位PFS為11.4個(gè)月，5年OS率為34%，顯著優(yōu)于單藥治療。

　　COLUMBUS研究顯示，聯(lián)合治療的中位PFS為12.6個(gè)月，5年OS率為31%。

　　維莫非尼+考比替尼：

　　達(dá)拉非尼+曲美替尼：

　　安全性對比：不良反應(yīng)譜

　　維莫非尼：

　　常見不良反應(yīng)包括皮膚鱗狀細(xì)胞癌（cuSCC，發(fā)生率18%-26%）、皮疹（發(fā)生率>90%）、光敏反應(yīng)（發(fā)生率50%-70%）及關(guān)節(jié)痛（發(fā)生率30%-40%）。

　　3/4級(jí)不良反應(yīng)發(fā)生率為58%，需密切監(jiān)測皮膚病變及肝功能。

　　達(dá)拉非尼：

　　常見不良反應(yīng)包括發(fā)熱（發(fā)生率50%-70%）、皮疹（發(fā)生率40%-50%）、關(guān)節(jié)痛（發(fā)生率30%-40%）及疲勞（發(fā)生率30%-40%）。

　　3/4級(jí)不良反應(yīng)發(fā)生率為52%，發(fā)熱管理是關(guān)鍵。

　　特殊人群與泛癌種應(yīng)用

　　中國患者數(shù)據(jù)：

　　維莫非尼在中國患者中的ORR為52%，中位PFS為8.3個(gè)月，與全球數(shù)據(jù)一致，但皮膚不良反應(yīng)發(fā)生率略低。

　　達(dá)拉非尼在中國獲批用于BRAF V600突變陽性黑色素瘤及非小細(xì)胞肺癌，但缺乏大規(guī)模中國患者數(shù)據(jù)。

　　泛癌種療效：

　　在NCI-MATCH試驗(yàn)中，對BRAF V600突變非黑色素瘤實(shí)體瘤的ORR為38%，中位緩解持續(xù)時(shí)間為25.1個(gè)月。

　　在AcSé籃子試驗(yàn)中，對BRAF V600突變膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、毛細(xì)胞白血病及卵巢癌的ORR為33.3%-89.7%，中位PFS為8.8個(gè)月。

　　維莫非尼：

　　達(dá)拉非尼：

　　臨床應(yīng)用建議

　　一線治療選擇：

　　對于BRAF V600突變黑色素瘤，達(dá)拉非尼+曲美替尼聯(lián)合治療為首選方案，療效優(yōu)于維莫非尼+考比替尼。

　　維莫非尼單藥適用于無法耐受聯(lián)合治療或經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)較重的患者。

　　不良反應(yīng)管理：

　　維莫非尼需重點(diǎn)監(jiān)測皮膚病變及肝功能，達(dá)拉非尼需加強(qiáng)發(fā)熱管理。

　　泛癌種治療：

　　維莫非尼在BRAF V600突變罕見癌種中具有更廣泛的應(yīng)用數(shù)據(jù)，達(dá)拉非尼需進(jìn)一步探索。

　　維莫非尼與達(dá)拉非尼均為BRAF V600突變的有效抑制劑，但聯(lián)合MEK抑制劑后，達(dá)拉非尼的療效更優(yōu)。安全性方面，兩者不良反應(yīng)譜存在差異，需根據(jù)患者具體情況選擇。在泛癌種應(yīng)用中，維莫非尼的數(shù)據(jù)更為豐富，而達(dá)拉非尼在黑色素瘤外的療效仍需進(jìn)一步驗(yàn)證。

　　據(jù)悉，維莫非尼的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫(yī)，并在當(dāng)?shù)睾戏ㄙ徺I該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟(jì)、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，有著豐富的國際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲鴥?nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，具體用藥還請務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。