百時美施貴寶（BMS）宣布，其研發的 PD-1 免疫檢查點抑制劑 Opdivo（通用名：nivolumab，納武單抗）已獲歐盟委員會（EC）批準，可作為成人肺癌患者特定亞組的圍手術期治療方案的一部分。

　　此次獲批，該藥物被授權與化療聯合，用于手術前的新輔助治療，以及手術后的輔助單一治療。

　　適用此治療方案的患者需滿足以下條件：患有可切除的非小細胞肺癌（NSCLC），復發風險較高，且腫瘤中 PD-L1 表達至少達到 1%。

　　歐盟委員會的這一決定，是基于后期 CheckMate - 77T 試驗的結果。該試驗顯示，與隨機接受新輔助鉑類雙藥化療聯合安慰劑治療，隨后進行手術及輔助安慰劑治療的患者相比，接受 Opdivo 方案治療的患者，在平均 25.4 個月的隨訪后，疾病復發、進展或死亡的風險降低了 42%。

　　此外，兩年后，接受 Opdivo 治療的患者中，有 65% 實現了無事件生存，而化療和安慰劑組的這一比例僅為 44%。同時，BMS 的這款藥物還與病理完全緩解和主要病理緩解的臨床意義改善存在關聯。

　　肺癌是全球癌癥死亡的首要因素，其中非小細胞肺癌（NSCLC）占所有肺癌病例的 84%。大多數 NSCLC 患者在確診時處于非轉移性階段，雖然很多患者可通過手術實現治愈，但仍有高達 55% 的患者即便接受了手術切除，仍會出現復發并最終死于肺癌。

　　Opdivo 的作用機制是利用人體自身的免疫系統，助力恢復抗腫瘤免疫反應。此前，該藥物已在歐盟獲批用于治療某些 NSCLC 適應癥，以及黑色素瘤、腎細胞癌、尿路上皮癌和肝細胞癌等多種腫瘤類型。

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