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CHMP積極評價納武單抗圍手術期方案,為非小細胞肺癌治療添新翼

时间:2025-04-08     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  百時美施貴寶(BMS)近日宣布,其明星藥物納武單抗(nivolumab)的圍手術期治療方案已獲歐洲藥品管理局人類藥物委員會(CHMP)的積極推薦,用于治療非小細胞肺癌(NSCLC)的成年患者。這一重要進展,為非小細胞肺癌患者帶來了新的治療希望,標志著免疫治療在肺癌領域的應用又邁出了堅實的一步。

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  CHMP建議批準納武單抗與鉑類化療藥物聯合使用,作為手術切除前的新輔助治療以及手術后的輔助單一療法。這一方案特別適用于那些患有可切除NSCLC且復發風險較高,同時腫瘤細胞PD-L1表達至少為1%的患者。肺癌作為全球癌癥死亡的首要原因,其中NSCLC占據了所有病例的84%,其治療一直是醫學界關注的焦點。盡管許多非轉移性NSCLC患者可以通過手術獲得治愈機會,但仍有30%至55%的患者在切除后會出現復發并最終死于疾病。

  納武單抗作為一種PD-1免疫檢查點抑制劑,其獨特的作用機制在于利用人體自身的免疫系統來幫助恢復抗腫瘤免疫反應。該藥物已在歐盟獲得批準用于多種適應癥,包括與鉑類化療聯合用于新輔助治療中可切除NSCLC的成年患者。此次CHMP的積極推薦,正是基于納武單抗在臨床試驗中展現出的顯著療效和良好安全性。

  CHMP的最新決定得到了3期CheckMate-77T試驗的積極結果的有力支持。該試驗顯示,與化療加安慰劑相比,納武單抗圍手術期方案能夠顯著改善患者的無事件生存期。同時,BMS的方案在病理完全緩解和主要病理緩解的次要療效終點方面也展現出了臨床意義的改善,且其安全性與之前報告的NSCLC研究一致。

  納武單抗圍手術期治療方案的積極評價,不僅為非小細胞肺癌患者提供了新的治療選擇,也進一步鞏固了免疫治療在肺癌治療中的地位。隨著后續審批流程的推進,納武單抗有望在歐洲乃至全球范圍內為更多NSCLC患者帶來生命的曙光,開啟肺癌治療的新篇章。

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