近日，阿斯利康（AZ）旗下布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑阿可替尼Calquence（acalabrutinib）傳來重大利好，成功獲得歐盟委員會（EC）批準，正式躋身套細胞淋巴瘤（MCL）一線聯合治療方案之列，為這一罕見且侵襲性極強的非霍奇金淋巴瘤患者群體帶來了全新的治療希望。

　　MCL作為一種常在晚期才被診斷出的高復發率淋巴瘤，在英國、法國、德國、西班牙和意大利等歐洲主要國家，每年有數千新發病例。此次獲批，Calquence將與標準化學免疫療法——苯達莫司汀和利妥昔單抗攜手，共同為先前未接受治療且不適合自體干細胞移植的MCL成人患者提供更為有效的治療選擇。

　　作為同類藥物中首個在歐盟斬獲MCL一線適應癥的佼佼者，Calquence通過精準抑制導致異常癌變B細胞生長的BTK蛋白活性，展現出卓越的治療潛力。歐盟委員會的這一決定，不僅基于歐洲藥品管理局人類藥物委員會的權威推薦，更得到了第三階段ECHO試驗積極結果的堅實支撐。

　　試驗數據顯示，相較于傳統化學免疫療法，Calquence聯合方案使疾病進展或死亡風險顯著降低27%，中位無進展生存期（PFS）延長至66.4個月，遠超化學免疫療法組的49.6個月，且安全性與耐受性均與其已知特性保持一致。

　　值得一提的是，此次歐盟獲批距離美國食品藥品監督管理局（FDA）的同類批準尚不足四月，Calquence正以破竹之勢，在全球范圍內掀起MCL一線治療的新浪潮。

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