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阿卡替尼單獨或聯合使用對CLL/SLL患者的療效和安全性,仿制藥上市了嗎时间:2025-01-26 作者:醫學編輯李可艾 阅读 阿卡替尼(Acalabrutinib),也稱作阿卡拉替尼,是一種針對布魯頓酪氨酸激酶(BTK)的選擇性抑制劑,在慢性淋巴細胞性白血。–LL)和小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)的治療中展現出了顯著潛力。為了評估阿卡替尼在這些疾病中的效果和安全性,進行了一項關鍵的III期臨床試驗——ELEVATE-TN研究。 研究類型:該研究是一項隨機、多中心、雙盲、安慰劑對照試驗,旨在提供高水平的臨床證據。 研究目的:評估阿卡替尼單獨使用以及與其他藥物(如奧比圖珠單抗和克拉蘇胺)聯合使用對CLL/SLL患者的療效和安全性。 主要終點:無進展生存期(PFS),這是衡量藥物療效的關鍵指標。次要終點包括總生存率(OS)、疾病反應率和安全性。 試驗人數和患者資料 參與者數量:研究納入了大約535名患者,確保了結果的可靠性和代表性。 患者資料:參與者包括未接受過治療的CLL/SLL患者,年齡范圍廣泛,且主要考慮那些具有高風險生物標志物的患者,這使得研究結果更具普遍適用性。 實驗結果 效果:阿卡替尼顯示了顯著的無進展生存期優勢。特別是在與奧比圖珠單抗聯合使用時,無進展生存期顯著長于單獨使用克拉蘇胺的對照組。這一結果表明,阿卡替尼與奧比圖珠單抗的聯合使用可能為患者提供更佳的治療效果。 安全性:阿卡替尼的安全性與其藥理學特性相符。常見副作用包括頭痛、腹瀉和血小板減少等,這些副作用在預期范圍內,且通?赏ㄟ^適當調整管理。 ELEVATE-TN研究的結果為阿卡替尼在治療CLL/SLL中的應用提供了強有力的臨床證據。研究表明,阿卡替尼可以作為一種有效的治療選擇,尤其是對于那些需要長期治療或有復發風險的患者。 阿卡替尼仿制藥已在孟加拉上市,如需購藥,可出國就醫。海得康專注正規海外醫療,幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁!更多藥品資訊,請咨詢海得康醫學顧問,電話:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。 溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。 |