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奧貝膽酸在歐盟的退市風波:最新進展與患者應對策略时间:2025-04-08 作者:醫學編輯李可艾 阅读 奧貝膽酸(Obeticholic acid)作為一種用于治療原發性膽汁性膽管炎(PBC)的二線藥物,曾在歐洲市場上占據重要地位。然而,近期卻傳出了其在歐盟退市的風波。 事件背景 2024年11月27日,歐洲聯盟普通法院正式確定將不再延長歐洲委員會(EC)關于撤銷OCALIVA®(奧貝膽酸)在歐洲的附條件上市銷售許可的決定。這意味著,奧貝膽酸將在歐洲市場正式退市。這一決定是基于歐洲藥品管理局(EMA)人用藥委員會(CHMP)的建議,該建議認為奧貝膽酸的臨床獲益并未超過其風險。 最新進展 盡管Advanz Pharma公司對此決定表示不滿,并認為CHMP的建議存在局限性,但歐洲聯盟普通法院的決定已經生效。目前,奧貝膽酸在歐洲市場的銷售已經全面停止。對于依賴奧貝膽酸治療的患者來說,這無疑是一個巨大的打擊。 患者應對策略 與醫生溝通:患者應立即與主治醫生取得聯系,了解當前病情和治療方案。醫生會根據患者的具體情況,制定新的治療方案或調整現有治療方案。 關注替代藥物:患者可以關注市場上是否有其他替代藥物可供選擇。例如,EMA已經批準了其他PBC二線治療藥物,如Iqirvo(一款PPAR激動劑)與UDCA聯用,以及正在等待審批的Livdelzi(seladelpar)。 加入患者支持組織:患者可以加入相關的患者支持組織,與其他患者分享經驗和信息。這些組織通常會提供最新的治療動態、臨床試驗信息以及心理支持等。 保持積極心態:面對疾病和治療方案的變更,患者應保持積極的心態。相信醫生和科學的力量,積極配合治療,爭取早日康復。 奧貝膽酸在歐盟的退市風波對患者來說無疑是一個挑戰。然而,通過與醫生溝通、關注替代藥物、加入患者支持組織以及保持積極心態等應對策略,患者可以更好地應對這一變化。同時,我們也期待未來能夠有更多有效的治療方案出現,為PBC患者帶來更多的希望。 奧貝膽酸仿制藥已在孟加拉上市,如需購藥,可出國就醫。海得康專注正規海外醫療,幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁!更多藥品資訊,請咨詢海得康醫學顧問,電話:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。 溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。 |