一、藥品基本信息

　　通用名稱：匹米替比（Pimitespib）

　　商品名稱：Jeselhy

　　生產(chǎn)廠家：日本大鵬制藥株式會社

　　劑型和規(guī)格：片劑，40mg*40片

　　有效期：4年

　　存儲條件：室溫保存

　　二、適應(yīng)癥與用法用量

　　適應(yīng)癥：匹米替比用于治療癌癥化療后進(jìn)展的胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）。

　　用法用量：

　　成人劑量：160毫克（4片），每天空腹服用一次。

　　服用周期：連續(xù)口服五天，然后停藥兩天，重復(fù)此循環(huán)。

　　劑量調(diào)整：根據(jù)患者情況，醫(yī)生可適當(dāng)減少劑量。

　　注意：

　　為避免食物對藥物吸收的影響，患者應(yīng)避免在飯前1小時到飯后2小時之間服用。

　　匹米替比與其他抗惡性腫瘤藥物聯(lián)合使用的有效性和安全性尚未確定。

　　三、不良反應(yīng)

　　匹米替比最常報告的不良反應(yīng)包括：

　　消化系統(tǒng)：腹瀉（可能嚴(yán)重，需密切監(jiān)測）、食欲不振、惡心、嘔吐。

　　眼部癥狀：夜盲癥、視力模糊、視力障礙、視網(wǎng)膜靜脈阻塞、視網(wǎng)膜病變、后天性色覺缺陷。

　　出血：可能出現(xiàn)腹腔內(nèi)出血、十二指腸潰瘍出血。

　　其他：味覺改變、嚴(yán)重腹瀉可能導(dǎo)致脫水和嚴(yán)重的腎臟損害。

　　注意：

　　患者在服藥期間應(yīng)定期確認(rèn)眼睛是否有異常，并根據(jù)需要進(jìn)行檢查。

　　若出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)根據(jù)癥狀、嚴(yán)重程度考慮停藥或減量。

　　四、禁忌癥

　　對匹米替比或其任何輔料存在過敏史的患者應(yīng)避免使用。

　　孕婦或可能懷孕的婦女只有在明確治療益處遠(yuǎn)大于潛在風(fēng)險時，才考慮使用。

　　哺乳期婦女應(yīng)避免使用，或在服藥期間停止哺乳。

　　尚未對兒童或其他特定受試者進(jìn)行臨床試驗(yàn)，因此不建議這些人群使用。

　　五、特殊人群用藥注意事項(xiàng)

　　肝功能不全患者：匹米替比主要在肝臟代謝，中度及以上肝功能障礙患者使用時血液濃度可能升高，增加不良反應(yīng)風(fēng)險。目前對于中度及以上（特別是總膽紅素高于正常值上限1.5倍）的肝功能障礙患者，尚未進(jìn)行專門臨床試驗(yàn)，治療效果尚不明確。

　　有生殖潛力的患者：

　　女性患者在服藥期間及停藥后7個月內(nèi)應(yīng)采取有效避孕措施。

　　男性患者在服藥期間及停藥后4個月內(nèi)應(yīng)使用屏障避孕法（如避孕套）。

　　六、藥物相互作用

　　匹米替比可能與其他藥物發(fā)生相互作用，影響藥效或增加不良反應(yīng)風(fēng)險。例如：

　　匹米替比對CYP3A有抑制作用，與CYP3A的底物藥物（如咪達(dá)唑侖、阿普唑侖、阿托伐他汀等）同時使用時，會減慢這些底物藥物的代謝速度，導(dǎo)致其血藥濃度升高。

　　匹米替比對MATE1和MATE2-K有抑制作用，與這兩種轉(zhuǎn)運(yùn)體的底物藥物（如二甲雙胍、吡西卡因、普魯卡因酰胺等）同時使用時，可能導(dǎo)致藥物在腎臟的排泄減少，增加血藥濃度。

　　七、藥理作用

　　匹米替比通過抑制HSP90（熱休克蛋白90）的功能，破壞和減少與癌癥生長和存活有關(guān)的蛋白質(zhì)（如KIT、PDGFRA、HER2和EGFR）的表達(dá)，從而發(fā)揮抗腫瘤作用。

　　八、注意事項(xiàng)

　　用藥指導(dǎo)：治療開始前，醫(yī)生應(yīng)向患者或其家屬充分說明匹米替比的有效性和危險性，征得同意后再給藥。

　　監(jiān)測與評估：患者應(yīng)定期接受監(jiān)測和評估，以便醫(yī)生及時了解病情變化和調(diào)整治療方案。

　　藥品管理：匹米替比屬于處方藥，患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用，不得自行增減劑量或停藥。

　　九、價格

　　匹米替比日版規(guī)格40mg*40片，市場價格為19000人民幣左右。需要注意的是，藥品價格受多種因素影響，包括地區(qū)、銷售渠道、稅收、匯率以及藥品規(guī)格等，因此具體價格可能因?qū)嶋H情況而有所變動。

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