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巴瑞替尼24周4毫克或2毫克治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的安全性評估,巴瑞替尼仿制藥在哪里上市

时间:2025-02-13     作者:醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦   阅读

  巴瑞替尼(Baricitinib)是一種口服選擇性Janus激酶1和2抑制劑,已獲批準用于中度和重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的治療,特別是對那些對常規(guī)合成疾病抗風(fēng)濕藥物反應(yīng)不足的患者。本研究旨在評估巴瑞替尼24周4毫克或2毫克治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的安全性。

  我們匯總了五項隨機對照試驗的數(shù)據(jù),共涉及2901例患者。通過最小二乘平均值(LSM)分析了從基線到治療結(jié)束時丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、肌酐和低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平的凈變化,并將巴瑞替尼與安慰劑進行了比較。

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  結(jié)果表明,巴瑞替尼4毫克組患者的ALT和肌酐水平顯著升高,LSM凈變化分別為3.59 U/L(95%置信區(qū)間[CI]:1.75-5.43)和4.25 µmol/L(95% CI:3.38-5.12)。然而,巴瑞替尼2毫克組的ALT和肌酐水平變化并不顯著。此外,巴瑞替尼4毫克和2毫克組患者的LDL-C水平均顯著升高,LSM凈變化分別為11.44 mg/dL(95% CI:6.08-16.80)和8.70 mg/dL(95% CI:4.19-13.20)。

  在感染方面,巴瑞替尼4毫克組患者的感染發(fā)病率顯著增加,合并的風(fēng)險比率(RR)為1.29(95% CI:1.13-1.47),而巴瑞替尼2毫克組則無顯著差異。然而,各組之間嚴重不良事件(SAE)、重大心血管事件(MACE)和嚴重感染的發(fā)生率在統(tǒng)計學(xué)上并無顯著差異。同時,巴瑞替尼4毫克和2毫克組之間的不良事件(AE)合并RR在統(tǒng)計學(xué)上也無顯著差異。

  這項研究證實,與服用2毫克巴瑞替尼的患者相比,服用4毫克巴瑞替尼的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者ALT、肌酐水平以及感染風(fēng)險均有所增加。此外,2毫克和4毫克劑量均提高了LDL-C水平,但4毫克劑量時升高最為明顯。然而,與安慰劑相比,用巴瑞替尼4毫克和2毫克治療的患者在SAE、MACE和嚴重感染的發(fā)生率方面并無顯著差異,且巴瑞替尼4毫克和2毫克之間的AE發(fā)生率也無顯著差異。

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  溫馨提示:本文內(nèi)容僅供參考,并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題,請聯(lián)系我們進行刪除。

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