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巴瑞替尼對系統(tǒng)性紅斑狼瘡的安全性和功效評估,仿制藥最新消息时间:2025-02-13 作者:醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦 阅读 巴瑞替尼(Baricitinib)是一種JAK1和JAK2抑制劑,已用于治療活性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和特應(yīng)性皮炎。本研究旨在評估每天一次口服巴瑞替尼2 mg或4 mg與安慰劑在接受標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理的系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)活躍患者中的安全性和功效。 研究納入了三個隨機(jī)對照試驗(yàn)(RCT),共涉及1849名患者。結(jié)果顯示,與安慰劑組相比,巴瑞替尼組在SRI-4(系統(tǒng)性紅斑狼瘡反應(yīng)指數(shù)-4)響應(yīng)方面具有顯著優(yōu)勢[相對風(fēng)險(RR):1.11,95%置信區(qū)間(CI):(1.03,1.21),P = 0.008]。特別是,當(dāng)以RR≥1.13(95%CI:1.02,1.25,P = 0.02)為標(biāo)準(zhǔn)時,巴瑞替尼組的響應(yīng)率也顯著高于安慰劑組。然而,在次級終點(diǎn)方面,兩組之間未觀察到統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著差異。 在安全性方面,巴瑞替尼組與任何嚴(yán)重不良事件的發(fā)病率更高相關(guān)[RR:1.48,95%CI:(1.07,2.05),P = 0.02]。除此之外,在安全性方面的其他結(jié)果兩組之間并未觀察到顯著差異。 巴瑞替尼與SRI-4響應(yīng)的顯著結(jié)果相關(guān),且能夠改善系統(tǒng)性紅斑狼瘡DAI-2K評分和關(guān)節(jié)指數(shù)(≥4分的提高)。在安全性方面,除了嚴(yán)重不良事件以外,巴瑞替尼與安慰劑組的安全性結(jié)果相似。 巴瑞替尼仿制藥已在孟加拉上市,如需購藥,可出國就醫(yī)。海得康專注正規(guī)海外醫(yī)療,幫助中國患者搭建海外醫(yī)藥橋梁!更多藥品資訊,請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問,電話:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。 溫馨提示:本文內(nèi)容僅供參考,并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題,請聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。 |