我們研究了三項試驗中活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的患者報告結(jié)果（PRO）的影響。

　　在未接受甲氨蝶呤（MTX）治療的患者中，他們被隨機分配接受非戈替尼200mg或100mg加MTX（非戈替尼200+MTX、非戈替尼100+MTX）、非戈替尼200mg單藥治療（非戈替尼200）或MTX單藥治療，持續(xù)52周（NCT02886728）。對MTX反應(yīng)不足（MTX-IR）的患者，在第24周重新隨機分配至非戈替尼200+MTX、非戈替尼100+MTX、阿達(dá)木單抗40mg+MTX（ADA+MTX）或安慰劑（PBO）+MTX，并持續(xù)至第52周。使用生物緩解疾病抗風(fēng)濕藥物（bDMARD-IR）反應(yīng)不足的患者，接受非戈替尼200mg或100mg或安慰劑聯(lián)合背景穩(wěn)定的常規(guī)合成（cs）DMARD治療，持續(xù)24周。

　　評估的PRO指標(biāo)包括健康評估問卷-障礙指數(shù)（HAQ-DI）、醫(yī)學(xué)結(jié)果研究36項簡短表格健康調(diào)查（SF-36）的物理/心理成分摘要（PCS/MCS）、慢性病治療方法的功能評估-疲勞（FACIT-Fatigue）、工作性生產(chǎn)力和活動障礙問卷-類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（WPAI-類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎）以及患者全球疾病活動評估（PTGA）。數(shù)據(jù)報告為從基線到每個研究主要終點時間點的最小二乘平均值變化（標(biāo)準(zhǔn)誤差）。所有統(tǒng)計比較均為非戈替尼組相對于各自的對照組。

　　在第24周，未接受MTX治療的患者中，HAQ-DI從基線的變化為：非戈替尼200+MTX組-1.00（0.03；p<0.001），非戈替尼100+MTX組-0.94（0.04；p<0.01），非戈替尼200單藥組-0.91（0.04；p<0.05），而MTX單藥組為-0.81（0.03）。在MTX-IR患者中，第12周HAQ-DI從基線的變化為：非戈替尼200+MTX組-0.69（0.04；p<0.001 vs PBO+MTX，p<0.05 vs ADA），非戈替尼100+MTX組-0.57（0.04；p<0.001 vs PBO+MTX），ADA+MTX組-0.60（0.04），而PBO+MTX組為-0.40（0.04）。在bDMARD-IR患者中，第12周HAQ-DI從基線的變化為：非戈替尼200+csDMARD組-0.50（0.06；p<0.001），非戈替尼100+csDMARD組-0.46（0.05；p<0.001），而安慰劑+csDMARD組為-0.19（0.06）。

　　SF-36 PCS和MCS、FACIT-Fatigue、WPAI和PTGA的變化均傾向于支持非戈替尼優(yōu)于PBO+MTX和ADA。與比較藥物相比，非戈替尼聯(lián)合csDMARD（包括MTX）和非戈替尼200單藥治療的任一劑量組中，更大比例的患者經(jīng)歷了臨床上有意義的差異。

　　非戈替尼改善了整個患者群體的PRO，這些發(fā)現(xiàn)表明，對于對MTX或bDMARD反應(yīng)不足的患者以及未接受過MTX的患者，非戈替尼可能是一種有效的治療選擇。

　　非戈替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗，能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。