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奧貝膽酸用于原發性膽汁性肝硬化的療效,仿制藥多少錢一盒?

时间:2025-02-07     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  奧貝膽酸(Obeticholic acid)用于治療原發性膽汁性肝硬化(PBC)的療效已經通過多項臨床試驗得到了驗證。

  一、奧貝膽酸的作用機制

  奧貝膽酸是一種法尼醇受體激動劑,通過活化法尼醇X受體(FXR),間接抑制細胞色素7A1的基因表達。由于細胞色素7A1是膽酸生物合成的限速酶,因此奧貝膽酸能夠抑制膽酸的合成,并促進膽汁的分泌和排泄。這一機制有助于緩解膽汁淤積,改善肝功能,并減輕肝臟炎癥和纖維化。

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  二、奧貝膽酸治療PBC的臨床研究

  在奧貝膽酸治療PBC的臨床研究中,已經有多項試驗證明了其顯著的療效。例如,一項涉及59例因UDCA治療效果不佳而中斷服藥6個月的PBC患者的臨床研究顯示:

  ALP(堿性磷酸酶)水平:安慰劑組下降了-0.4%,奧貝膽酸10 mg組下降了44.0%,奧貝膽酸50 mg組下降了37.0%。

  GGT(γ-谷氨酰轉肽酶)水平:安慰劑組下降了3%,奧貝膽酸10 mg組下降了73%,奧貝膽酸50 mg組下降了65%。

  ALT(丙氨酸氨基轉移酶)水平:安慰劑組下降了4%,奧貝膽酸10 mg組下降了37%,奧貝膽酸50 mg組下降了35%。

  這些結果表明,奧貝膽酸在降低PBC患者的生化指標方面表現出色,且其療效顯著優于安慰劑組。

  三、奧貝膽酸的臨床應用

  奧貝膽酸已被美國FDA批準用于治療PBC,特別是對于那些對UDCA治療應答不佳或不能耐受UDCA的患者。在臨床上,奧貝膽酸可以單獨使用,也可以與UDCA聯合使用,具體取決于患者的具體情況和醫生的建議。

  四、奧貝膽酸的療效評價

  多項臨床試驗和長期隨訪研究已經證明,奧貝膽酸能夠顯著改善PBC患者的生化指標,延緩疾病進展,并提高生存率。此外,奧貝膽酸還具有良好的安全性和耐受性,盡管部分患者可能會出現輕度的膽汁酸相關性腹瀉等副作用,但這些副作用通常是暫時的,并且可以通過適當的劑量調整和飲食管理得到緩解。

  奧貝膽酸印度版多少錢一盒

  印度版奧貝膽酸因其高性價比而備受矚目。規格為10mg×100片的版本,價格大約在人民幣1000元左右,相較于原研藥的價格,無疑為患者減輕了經濟負擔。印度版奧貝膽酸不僅在價格上具有優勢,其在質量方面也得到了廣泛認可。印度制藥企業生產的仿制藥在活性成分、生物等效性等方面與原研藥高度一致。患者在購買印度版奧貝膽酸時,也需要注意選擇正規渠道,確保藥物的質量和合法性。

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