奧希替尼是第三代 EGFR-TKI，已成為晚期 EGFR 突變非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的標準一線治療藥物。外顯子 21 L858R 突變患者使用 EGFR-TKI 的療效低于 19Del 突變患者，即使使用奧希替尼，進一步提高 L858R 人群的療效仍然是一個未滿足的醫療需求。一項研究比較了奧希替尼聯合貝伐單抗與奧希替尼單藥療法在攜帶 EGFR 外顯子 21 L858R 突變的初治復發或轉移性非小細胞肺癌患者中的療效和安全性。

　　年齡≥18 歲、患有原發性復發或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌且未接受過治療且記錄有 EGFR 外顯子 21 L858R 突變的患者符合資格。患者將按 1:1 的比例隨機接受奧希替尼 80 mg 每日一次加貝伐單抗 15 mg/kg 每 3 周或奧希替尼單藥治療 80 mg 每日一次，直至出現進展或滿足另一個停藥標準。主要終點是研究者評估的無進展生存期（PFS）。次要終點包括：24個月總生存率、治療失敗時間（TTF）、總緩解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、緩解持續時間（DoR）、中樞神經系統（CNS）PFS、CNS ORR和安全。

　　療效數據：

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　　中位無進展生存期（PFS）：

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　　· 奧希替尼聯合貝伐珠單抗組：22.1個月（獨立評審委員會評估），24.3個月（研究者評估）。

　　· 奧希替尼單藥組：20.2個月（獨立評審委員會評估），17.1個月（研究者評估）。

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　　12個月PFS率：

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　　· 奧希替尼聯合貝伐珠單抗組：73.8%。

　　· 奧希替尼單藥組：63.7%。

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　　24個月PFS率：

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　　· 奧希替尼聯合貝伐珠單抗組：49.8%。

　　· 奧希替尼單藥組：44.5%。

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　　客觀緩解率（ORR）：

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　　· 奧希替尼聯合貝伐珠單抗組：86%（所有患者瘤體均出現縮小）。

　　· 奧希替尼單藥組：82%（1例患者瘤體增大）。

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　　中位持續反應時間（DOR）：

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　　· 奧希替尼聯合貝伐珠單抗組：22.9個月。

　　· 奧希替尼單藥組：17.6個月。

　　安全性數據：

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　　3級或更嚴重的不良事件發生率：

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　　· 奧希替尼聯合貝伐珠單抗組：56%。

　　· 奧希替尼單藥組：48%。

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　　常見不良反應（聯合組與單藥組對比，發生率較高的用加粗表示）：

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　　· 甲溝炎：66% vs 45%。

　　· 蛋白尿：54% vs 7%。

　　· 痤瘡樣皮疹：41% vs 20%。

　　· 鼻出血：36% vs 8%。

　　· 高血壓：34% vs 8%。

　　· 惡心：25% vs 8%。

　　· 結膜炎：12% vs 2%。

　　· 骨折：12% vs 2%。

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　　嚴重不良反應（3級或更嚴重）：

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　　· 高血壓：7%（聯合組）。

　　· 甲溝炎：7%（聯合組）。

　　· 白細胞減少：6%（單藥組）。

　　· 中性粒細胞減少：6%（單藥組）。

　　奧希替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。