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首頁 >> 新特藥資訊 >>肺癌 >>奧希替尼 >> 對比奧希替尼加貝伐珠單抗與奧希替尼一線治療EGFR 21L858R突變復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的效果,奧希替尼仿制藥怎么買
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對比奧希替尼加貝伐珠單抗與奧希替尼一線治療EGFR 21L858R突變復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的效果,奧希替尼仿制藥怎么買

时间:2025-02-06     作者:醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦   阅读

  為了詳細(xì)對比奧希替尼加貝伐珠單抗與奧希替尼一線治療EGFR 21L858R突變復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的效果,以下是基于現(xiàn)有權(quán)威研究數(shù)據(jù)的分析:

  一、臨床試驗(yàn)概述

  WJOG9717L 研究

  研究類型:一項隨機(jī)、開放標(biāo)簽的II期研究。

  研究目的:評估奧希替尼聯(lián)合貝伐珠單抗或奧希替尼單藥方案在先前未經(jīng)治療的攜帶EGFR敏感突變(包括外顯子19缺失或21外顯子L858R)的晚期非鱗狀NSCLC中的療效和安全性。

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  入組標(biāo)準(zhǔn):局部晚期或轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)的非鱗、非小細(xì)胞肺癌患者,攜帶EGFR 19del或21L858R突變,無癥狀腦轉(zhuǎn)移患者允許入組。

  治療方案:奧希替尼(80mg,每日一次)聯(lián)合貝伐珠單抗(15mg/kg,每3周一次)或奧希替尼單藥治療。

  二、主要研究結(jié)果

指標(biāo)

奧希替尼聯(lián)合貝伐珠單抗組

奧希替尼單藥組

中位無進(jìn)展生存期(PFS)

22.1個月(研究者評估:24.3個月)

20.2個月(研究者評估:17.1個月)

12個月PFS率

73.8%

63.7%

24個月PFS率

49.8%

44.5%

中位持續(xù)反應(yīng)時間(DOR)

22.9個月

17.6個月

客觀緩解率(ORR)

86%

82%

不良反應(yīng)發(fā)生率(3級及以上)

56%

48%

常見不良反應(yīng)

甲溝炎(66%)、蛋白尿(54%)、痤瘡樣皮疹(41%)等

甲溝炎(45%)、蛋白尿(7%)、痤瘡樣皮疹(20%)等

 

  三、詳細(xì)分析

  療效對比

  PFS:奧希替尼聯(lián)合貝伐珠單抗組的中位PFS為22.1個月,而奧希替尼單藥組為20.2個月。盡管差異未達(dá)到統(tǒng)計學(xué)意義(HR=0.86, P=0.21),但聯(lián)合治療組顯示出更長的PFS趨勢。

  DOR:聯(lián)合治療組的中位DOR為22.9個月,顯著長于單藥組的17.6個月,表明聯(lián)合治療可能帶來更持久的腫瘤控制效果。

  ORR:兩組的ORR相近,但聯(lián)合治療組仍略高(86% vs 82%)。

  安全性對比

  不良反應(yīng)發(fā)生率:聯(lián)合治療組3級及以上不良反應(yīng)發(fā)生率更高(56% vs 48%),這可能與貝伐珠單抗的使用有關(guān)。

  常見不良反應(yīng):聯(lián)合治療組更常見的不良反應(yīng)包括甲溝炎、蛋白尿和痤瘡樣皮疹,其中蛋白尿和高血壓的發(fā)生率顯著高于單藥組。

  四、結(jié)論與討論

  盡管WJOG9717L 研究未能顯示奧希替尼聯(lián)合貝伐珠單抗在改善未經(jīng)治療的EGFR突變非鱗狀NSCLC患者PFS方面的優(yōu)勢(P值未達(dá)統(tǒng)計學(xué)顯著性),但聯(lián)合治療組在PFS、DOR和ORR方面均顯示出一定的優(yōu)勢,且所有接受治療的患者腫瘤體積均出現(xiàn)縮小。然而,聯(lián)合治療也伴隨著更多的不良反應(yīng),尤其是蛋白尿和高血壓的發(fā)生率顯著增加。

  對于EGFR 21L858R突變復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者,一線治療選擇需綜合考慮療效和安全性。奧希替尼單藥已被證明是有效的治療選擇,而奧希替尼聯(lián)合貝伐珠單抗則可能帶來額外的療效益處,但需在密切監(jiān)測不良反應(yīng)的前提下使用。未來的研究應(yīng)進(jìn)一步探索聯(lián)合治療在不同亞組(如吸煙史、腦轉(zhuǎn)移等)中的療效和安全性,以及優(yōu)化治療劑量和方案的可能性。

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