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對比奧希替尼加貝伐珠單抗與奧希替尼一線治療EGFR 21L858R突變復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的效果,奧希替尼仿制藥怎么買时间:2025-02-06 作者:醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦 阅读 為了詳細(xì)對比奧希替尼加貝伐珠單抗與奧希替尼一線治療EGFR 21L858R突變復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的效果,以下是基于現(xiàn)有權(quán)威研究數(shù)據(jù)的分析: 一、臨床試驗(yàn)概述 WJOG9717L 研究: 研究類型:一項隨機(jī)、開放標(biāo)簽的II期研究。 研究目的:評估奧希替尼聯(lián)合貝伐珠單抗或奧希替尼單藥方案在先前未經(jīng)治療的攜帶EGFR敏感突變(包括外顯子19缺失或21外顯子L858R)的晚期非鱗狀NSCLC中的療效和安全性。 入組標(biāo)準(zhǔn):局部晚期或轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)的非鱗、非小細(xì)胞肺癌患者,攜帶EGFR 19del或21L858R突變,無癥狀腦轉(zhuǎn)移患者允許入組。 治療方案:奧希替尼(80mg,每日一次)聯(lián)合貝伐珠單抗(15mg/kg,每3周一次)或奧希替尼單藥治療。 二、主要研究結(jié)果
三、詳細(xì)分析 療效對比: PFS:奧希替尼聯(lián)合貝伐珠單抗組的中位PFS為22.1個月,而奧希替尼單藥組為20.2個月。盡管差異未達(dá)到統(tǒng)計學(xué)意義(HR=0.86, P=0.21),但聯(lián)合治療組顯示出更長的PFS趨勢。 DOR:聯(lián)合治療組的中位DOR為22.9個月,顯著長于單藥組的17.6個月,表明聯(lián)合治療可能帶來更持久的腫瘤控制效果。 ORR:兩組的ORR相近,但聯(lián)合治療組仍略高(86% vs 82%)。 安全性對比: 不良反應(yīng)發(fā)生率:聯(lián)合治療組3級及以上不良反應(yīng)發(fā)生率更高(56% vs 48%),這可能與貝伐珠單抗的使用有關(guān)。 常見不良反應(yīng):聯(lián)合治療組更常見的不良反應(yīng)包括甲溝炎、蛋白尿和痤瘡樣皮疹,其中蛋白尿和高血壓的發(fā)生率顯著高于單藥組。 四、結(jié)論與討論 盡管WJOG9717L 研究未能顯示奧希替尼聯(lián)合貝伐珠單抗在改善未經(jīng)治療的EGFR突變非鱗狀NSCLC患者PFS方面的優(yōu)勢(P值未達(dá)統(tǒng)計學(xué)顯著性),但聯(lián)合治療組在PFS、DOR和ORR方面均顯示出一定的優(yōu)勢,且所有接受治療的患者腫瘤體積均出現(xiàn)縮小。然而,聯(lián)合治療也伴隨著更多的不良反應(yīng),尤其是蛋白尿和高血壓的發(fā)生率顯著增加。 對于EGFR 21L858R突變復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者,一線治療選擇需綜合考慮療效和安全性。奧希替尼單藥已被證明是有效的治療選擇,而奧希替尼聯(lián)合貝伐珠單抗則可能帶來額外的療效益處,但需在密切監(jiān)測不良反應(yīng)的前提下使用。未來的研究應(yīng)進(jìn)一步探索聯(lián)合治療在不同亞組(如吸煙史、腦轉(zhuǎn)移等)中的療效和安全性,以及優(yōu)化治療劑量和方案的可能性。 奧希替尼仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫(yī), “海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺,為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗(yàn),能夠?yàn)閲鴥?nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。 |