奧希替尼（第三代表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI））是EGFR敏感性和獲得性T790M突變的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的標準治療方法，但疾病進展仍不可避免。血管生成途徑與EGFR TKI耐藥機制有關。

　　BOOSTER是一項開放標簽隨機II期試驗，旨在比較每日80毫克奧希替尼聯合每3周15毫克/公斤貝伐珠單抗與單用奧希替尼治療既往EGFR TKI治療失敗后發生T790M突變的EGFR突變晚期非小細胞肺癌的療效和安全性。主要終點是研究者評估的無進展生存期（PFS）。次要終點包括總生存期（OS）、客觀緩解率（ORR）和不良事件（AE）。

　　2017年5月至2019年2月期間，155名患者被隨機分組（聯合組：78名；奧希替尼組：77名）。截至2021年2月22日數據截止時，中位隨訪時間為33.8個月（四分位距（IQR）：26.5-37.6個月），意向治療人群中報告了129例（83.2%）PFS事件。

　　結果顯示，聯合組與奧希替尼組的中位PFS沒有顯著差異（聯合組：15.4個月；95%置信區間（CI）9.2-18.0個月；奧希替尼組：12.3個月；95% CI 6.2-17.2個月；分層對數秩P=0.83；風險比（HR）=0.96；95% CI 0.68-1.37）。聯合組的中位OS為24.0個月（95% CI 17.8-32.1個月），奧希替尼組為24.3個月（95% CI 16.9-37.0個月）（分層對數秩P=0.91；HR=1.03；95% CI 0.67-1.56）。

　　探索性分析顯示，吸煙史與PFS治療存在顯著交互作用（調整后的P=0.0052），吸煙者的HR為0.52（95% CI 0.30-0.90），從不吸煙者的HR為1.47（95% CI 0.92-2.33）。兩組的ORR均為55%。然而，聯合治療組至治療失敗的中位時間明顯短于奧希替尼組，分別為8.2個月和10.8個月（P=0.0074）。

　　在安全性方面，奧希替尼和貝伐珠單抗的聯合用藥與單獨使用奧希替尼的安全性與之前的報告一致。聯合用藥和單獨使用奧希替尼的患者中分別有47%和18%的患者出現≥3級治療相關AE（TRAE）。

　　奧希替尼聯合貝伐珠單抗與單獨使用奧希替尼在PFS方面沒有顯著差異。然而，≥3級TRAE在聯合用藥患者中更為常見。

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