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勞拉替尼在中國ALK陽性晚期/轉移性非小細胞肺癌患者中的效果和安全性,仿制藥最新消息

时间:2025-02-05     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  一、整體療效

  隊列1(僅接受過克唑替尼治療)

  客觀緩解率(ORR)高達70.1%:這一數據表明,勞拉替尼對于僅對克唑替尼產生耐藥的患者具有非常顯著的療效。

  其中11.9%的患者達到完全緩解(CR),58.2%的患者達到部分緩解(PR):這進一步證明了勞拉替尼在這類患者中的高效性。

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  隊列2(接受過除克唑替尼外的其他ALK-TKI治療)

  盡管前線治療更為復雜,但勞拉替尼仍顯示出47.6%的ORR:這說明勞拉替尼對多種ALK靶向藥耐藥的患者也具有一定的療效。

  其中4.8%的患者達到CR,42.9%的患者達到PR:這表明即使在前線治療多樣的情況下,勞拉替尼仍能實現較好的腫瘤緩解。

  二、療效持續時間

  兩個隊列中,達到最佳療效的中位時間均為1.4月:這顯示了勞拉替尼起效迅速的特點。

  隊列1的中位緩解持續時間尚未達到,而隊列2的中位緩解持續時間為11.2月:這表明勞拉替尼在部分患者中能夠實現持久的腫瘤緩解效果。

  三、顱內緩解情況

  無論是對僅接受過克唑替尼治療的患者還是接受過多種ALK靶向藥治療的患者,勞拉替尼對顱內病灶的客觀緩解率均較高,分別為80.6%和47.6%:這一數據得益于勞拉替尼良好的血腦屏障穿透特性,使其能夠有效治療腦轉移病灶。

  四、安全性

  高脂血癥(包括高膽固醇血癥和高甘油三酯血癥)是勞拉替尼治療過程中常見的治療相關不良事件(TRAE),發生率高達90%:因此,在患者隨訪過程中,血脂檢查是必不可少的,以便及時發現并管理這一不良反應。

  近一成患者出現了嚴重不良事件:這提示醫生在使用勞拉替尼時需要密切監測患者的不良反應,并及時采取相應的管理措施。

  綜上所述,勞拉替尼在中國ALK陽性晚期/轉移性非小細胞肺癌患者的II期研究中取得了令人鼓舞的結果。其整體療效顯著,起效迅速,對顱內病灶的緩解率高,但同時也存在一定的安全性問題。因此,在使用勞拉替尼時,醫生需要權衡其療效和安全性,為患者制定個性化的治療方案。

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