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索托拉西布AMG510在KRAS G12C突變型晚期胰腺癌中的有效性和安全性,索托拉西布仿制藥在哪里上市

时间:2025-01-23     作者:醫(yī)學(xué)編輯李可艾   阅读

  在針對(duì)KRAS G12C突變型晚期胰腺癌患者的治療中,AMG510(即索托拉西布,Sotorasib)確實(shí)顯示出了積極的療效,以下是基于您提供的信息及公開(kāi)資料整理的詳細(xì)分析:

  一、AMG510(索托拉西布)在KRAS G12C突變型晚期胰腺癌治療中的療效

  臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù):

  試驗(yàn)名稱(chēng):CodeBreaK 100

  患者情況:38例重度預(yù)處理的晚期胰腺癌患者

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  療效數(shù)據(jù):

  客觀緩解率(ORR):21%

  疾病控制率(DCR):84%

  部分緩解(PR):8例患者獲得確認(rèn)的部分緩解,其中2例PR患者獲得持續(xù)緩解

  治療情況:

  治療線數(shù):近80%的患者接受了AMG510作為三線或后線治療

  中位緩解持續(xù)時(shí)間:5.7個(gè)月(中位隨訪16.8個(gè)月時(shí))

  中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS):4個(gè)月

  中位總生存期(OS):近7個(gè)月

  二、AMG510(索托拉西布)在KRAS G12C突變型晚期胰腺癌治療中的安全性

  不良反應(yīng):

  總體情況:16例(42%)患者發(fā)生了任何級(jí)別的治療相關(guān)不良事件

  常見(jiàn)不良反應(yīng):

  腹瀉:是較為常見(jiàn)的不良反應(yīng)之一

  疲勞:也是常見(jiàn)的不良反應(yīng)

  嚴(yán)重不良反應(yīng):

  3級(jí)不良反應(yīng):主要為腹瀉和疲勞,但并未出現(xiàn)致命或?qū)е峦V怪委煹那闆r

  三、AMG510(索托拉西布)的優(yōu)勢(shì)與特點(diǎn)

  高度特異性:AMG510是一種KRAS G12C共價(jià)抑制劑,能夠精準(zhǔn)地靶向KRAS G12C突變蛋白,減少對(duì)正常細(xì)胞的傷害。

  口服方便:患者可以通過(guò)口服方式服用,提高了治療的依從性。

  單藥治療:AMG510可以作為單藥治療,簡(jiǎn)化了治療方案,避免了藥物之間的相互作用。

  AMG510(索托拉西布)在KRAS G12C突變型晚期胰腺癌患者的治療中展現(xiàn)出了積極的療效和良好的安全性。盡管客觀緩解率(ORR)相對(duì)較低,但疾病控制率(DCR)較高,且部分患者獲得了持續(xù)緩解。此外,AMG510的不良反應(yīng)相對(duì)可控,未出現(xiàn)致命或?qū)е峦V怪委煹那闆r。這些結(jié)果表明,AMG510為KRAS G12C突變型晚期胰腺癌患者提供了新的治療選擇,特別是在傳統(tǒng)治療手段失效后,作為一種三線或后線治療選擇,具有一定的臨床價(jià)值。

  需要注意的是,由于胰腺癌的復(fù)雜性和異質(zhì)性,AMG510的療效可能因個(gè)體差異而有所不同。因此,在使用AMG510治療胰腺癌時(shí),應(yīng)綜合考慮患者的具體情況,并在醫(yī)生的指導(dǎo)下制定個(gè)性化的治療方案。

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