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勞拉替尼在對抗耐藥性和中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移方面的療效顯著,仿制藥上市了嗎时间:2025-01-23 作者:醫(yī)學(xué)編輯李可艾 阅读 勞拉替尼是第三代ALK抑制劑,同時也是ALK/ROS1雙靶點抑制劑,被用于治療ALK陽性轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。它于2018年獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn),用于治療在接受克唑替尼和至少一種其他ALK抑制劑治療后疾病仍進(jìn)展的患者,或者已接受過艾樂替尼或色瑞替尼治療的患者。 勞拉替尼能有效對抗多種ALK繼發(fā)耐藥基因突變。第一代和第二代ALK抑制劑在治療過程中,患者常常會因為產(chǎn)生耐藥突變而導(dǎo)致疾病進(jìn)展。而勞拉替尼憑借其高選擇性,對包括G1202R耐藥突變在內(nèi)的幾乎所有ALK耐藥突變都具備出色的抗腫瘤活性。這意味著,即使患者在接受第一代或第二代ALK抑制劑治療后產(chǎn)生耐藥,勞拉替尼仍然有可能成為有效的治療選擇。 勞拉替尼在中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移方面的療效 勞拉替尼具有較強的中樞神經(jīng)系統(tǒng)穿透力,能有效維持腦組織較高的血藥濃度。這對于ALK陽性NSCLC患者來說尤為重要,因為這類患者常常伴有中樞神經(jīng)系統(tǒng)的復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移。傳統(tǒng)的ALK抑制劑如克唑替尼,由于血腦屏障通透性較低,難以有效控制腦部病灶。而勞拉替尼則能夠穿透血腦屏障,對腦部病灶進(jìn)行有效控制。 2021年,F(xiàn)DA基于一項III期臨床研究結(jié)果,批準(zhǔn)了勞拉替尼作為一線治療ALK陽性轉(zhuǎn)移性NSCLC的藥物。該研究顯示,與克唑替尼相比,勞拉替尼降低了72%的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險。 客觀緩解率和顱內(nèi)客觀緩解率:研究數(shù)據(jù)表明,勞拉替尼在客觀緩解率(ORR)和顱內(nèi)客觀緩解率(IC-ORR)方面均表現(xiàn)出優(yōu)越性。 顱內(nèi)緩解持續(xù)時間:對于腦轉(zhuǎn)移患者,勞拉替尼組的顱內(nèi)緩解持續(xù)時間(IC-DOR)也顯著優(yōu)于克唑替尼組。 勞拉替尼在中國的獲批上市 2022年4月,勞拉替尼在中國獲批上市,成為首個在中國上市的第三代ALK抑制劑,用于治療ALK陽性NSCLC。這為中國的ALK陽性NSCLC患者提供了新的治療選擇。 盡管勞拉替尼在療效方面表現(xiàn)出色,但其安全性和耐受性也是患者和醫(yī)生關(guān)注的重要方面。勞拉替尼的常見不良反應(yīng)包括水腫、周圍神經(jīng)病變、認(rèn)知效應(yīng)、呼吸困難、疲勞、體重增加、關(guān)節(jié)痛、情緒效應(yīng)和腹瀉等。然而,這些不良反應(yīng)大多數(shù)為輕至中度,且通過合理的劑量調(diào)整和對癥治療,大多數(shù)患者能夠耐受并繼續(xù)接受治療。 總結(jié)來看,勞拉替尼在對抗耐藥性和中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移方面確實展現(xiàn)出了顯著的療效,為ALK陽性NSCLC患者提供了新的治療選擇。 勞拉替尼仿制藥已在孟加拉上市,如需購藥,可出國就醫(yī)。海得康專注正規(guī)海外醫(yī)療,幫助中國患者搭建海外醫(yī)藥橋梁!更多藥品資訊,請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問,電話:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。 溫馨提示:本文內(nèi)容僅供參考,并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題,請聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。 |