這項名為ImmunoCobiVem的多中心2期研究探討了在先前未經治療的晚期BRAFV600突變黑色素瘤患者中，維莫非尼加考比替尼治療一段時間后轉用阿替利珠單抗（atezolizumab）與繼續使用維莫非尼+考比替尼相比，對無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）的影響。

　　研究設計

　　患者群體：先前未經治療的晚期BRAFV600突變黑色素瘤患者。

　　治療方案：

　　A組：繼續使用維莫非尼+考比替尼。

　　B組：改用阿替利珠單抗。

　　初始治療：維莫非尼加考比替尼。

　　3個月后，無進展性疾病（PD）的患者被隨機分配（1:1）至：

　　主要結局：PFS1（從磨合開始到PD1或死亡的時間）。

　　患者入組和隨機化

　　在2016年11月至2019年12月期間入組了185名患者。

　　135名患者在磨合期后被隨機分配至A組（n=69）或B組（n=66）。

　　療效分析

　　PFS1：A組的中位PFS1明顯長于B組（13.9個月 vs 5.9個月；風險比[HR] 0.55；95%置信區間[CI] 0.37–0.84；P分層=0.001）。

　　OS：兩組均未達到中位OS（HR 1.22；95% CI 0.69–2.16；P分層=0.389）。

　　B組的2年OS高于A組（67%；95% CI 53-78 vs 58%；95% CI 45-70）。

　　安全性分析

　　3/4級不良事件（AE）：

　　A組中55%的患者發生了3/4級AE。

　　B組中64%的患者發生了3/4級AE。

　　藥物停止：與治療相關的AE導致A組7%的患者停止使用任何藥物。

　　B組為9%。

　　在通過維莫非尼加考比替尼實現腫瘤控制的BRAFV600突變晚期黑色素瘤患者中，3個月時早期轉用阿替利珠單抗導致腫瘤快速失去控制，表現為B組的中位PFS1顯著短于A組。

　　盡管如此，與持續使用維莫非尼+考比替尼相比，轉用阿替利珠單抗在2年時提供了數值上的OS獲益（B組的2年OS高于A組）。

　　兩組的安全性相似，均有一定比例的患者發生了3/4級AE，并導致少數患者停止使用任何藥物。

　　綜上所述，這項研究表明，在BRAFV600突變晚期黑色素瘤患者中，早期從維莫非尼加考比替尼轉用阿替利珠單抗雖然導致腫瘤快速失去控制（PFS縮短），但在長期生存方面可能提供了一定的獲益（2年OS提高）。

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　　請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。